Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Simvastatin på desensibilisering av panelpositive nyretransplantasjonskandidater

5. juni 2008 oppdatert av: Shiraz University of Medical Sciences
Pasienter med panelreaktive antistoffer har mange vanskeligheter med å finne en kryssmatch-negativ nyre for transplantasjon og er mer utsatt for avvisning etter transplantasjon enn andre transplanterte pasienter. Vi evaluerte effekten av simvastatin på PRA og utfall etter transplantasjon av disse sensibiliserte pasientene. Vi utførte også en beskrivende studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstedeværelsen av panelreaktive antistoffer (PRAs) i sera fra nyretransplantasjonskandidater er assosiert med hyperakutt eller forsinket humoral immunrespons mot transplantatet etter transplantasjon.

I tillegg venter disse sensibiliserte pasientene lenge på å finne en cross-match negativ nyre for nyretransplantasjon. Som et resultat har noen modaliteter blitt brukt for desensibilisering, inkludert plasmaferese og intravenøst ​​immunglobulin (IVIG) i kombinasjon med immunsuppressive legemidler.

Nylig har imidlertid bruk av statiner som simvastatin, pravastatin og etc. blitt foreslått å være tryggere og mer effektiv for desensibilisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter med ESRD i hemodialyse eller peritonealdialyse
  2. På venteliste for nyretransplantasjon
  3. PRA mer enn 25 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner
  2. Pasienter som trenger pågående blodprodukter
  3. Pasienter som tar andre terapier for å redusere PRA
  4. Pasienter oppført for multiorgantransplantasjon annet enn nyre
  5. Pasienter med leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
pasienter som skal ta simvastatin 20 mg daglig
Legemiddel: simvastatin
20 mg simvastatin daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekt av simvastatin på panelreaktivt antistoff
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: jamshid roozbeh, associate professor, shiraz university of medical science
  • Hovedetterforsker: azar Sattarinezhad, internal medicine resident, shiraz university of medical science,internal medicine department
  • Hovedetterforsker: mohammad mahdi sagheb, assistant professor, shiraz University of medical sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2519

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Kliniske studier på simvastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere