낭포성 섬유증 기도에서 녹농균에 대한 염증 및 감수성의 성 호르몬에 의한 조절
낭포성 섬유증 기도에서 녹농균에 대한 염증 및 감수성의 성 호르몬에 의한 조절 - 파일럿 연구
일반적인 목표는 성 호르몬이 호흡기 질환의 중증도를 조절할 수 있는 메커니즘을 밝히는 것입니다. 이 제안의 중요한 구성 요소는 기도 염증의 세포 및 사이토카인 구성 요소가 성 호르몬 수준의 변동에 반응하는 방식을 특성화하기 위한 체계적이고 집중적인 접근 방식입니다.
CF 환자의 호흡기 분비물의 염증 및 박테리아 부하에 대한 성 호르몬 수준의 월경 변동의 영향도 결정될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 CF 환자는 P. aeruginosa에 의한 만성 폐 감염, 만성 염증 및 진행성 기도 손상으로 인해 사망합니다. 염증을 줄이거나 기도 항균 방어를 강화하는 약제는 잠재적인 치료 가치를 가지고 있습니다. 따라서 이러한 에이전트의 활동을 식별하고 자극하는 데 현재 상당한 관심이 있습니다. 성 호르몬이 일반적으로 호흡기 염증을 조절하는 것으로 알려져 있지만 그러한 작용의 후속 메커니즘은 불완전하게 이해되어 있습니다.
우리는 P. aeruginosa 생물막 형성에 대해 알려진 활성을 가진 하나(LTF)를 포함하여 CF 인간 호흡기의 성 호르몬에 반응하는 세 가지 항균 펩타이드(AMP)를 확인했습니다. 우리의 예비 결과는 P. aeruginosa 생물막 형성에 대한 LTF 및 STH의 추가 활성을 보여주고 LTF 및 STH는 또한 P. aeruginosa가 기도 상피 세포에 부착하는 것을 억제합니다. 종합하면, 이러한 발견은 여성 성호르몬이 부분적으로 기도에서 이러한 AMP 수치를 감소시킴으로써 CF 폐에 부정적인 영향을 미친다는 개념과 일치합니다. 다음 단계는 여성 호르몬이 CF 환자의 호흡기 분비물에서 기도 염증 및 감염 또는 AMP 수준을 변경하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
CF를 가진 여성
- 성적으로 성숙한 여성 CF 환자는 The Hospital for Sick Children(청소년) 또는 St. Michael's Hospital(성인)의 Toronto CF Clinics에서 따랐습니다.
- 14-28세
- CF의 진단은 전형적인 임상상을 기반으로 하며 필로카르핀 이온영동법(최소 100mg 땀)으로 결정된 반복적인 땀 염화물 값 > 60mEq/L로 확인됩니다.
- 규칙적이고 정상적인 월경
- 자신을 대신하여 동의할 수 있음
CF가 없는 여성
- 성적으로 성숙한 암컷
- 14-28세
- 규칙적이고 정상적인 월경
- 자신을 대신하여 동의할 수 있음
CF를 가진 남성
- 성적으로 성숙한 남성 CF 환자는 The Hospital for Sick Children(청소년) 또는 St. Michael's Hospital(성인)의 Toronto CF Clinics에서 따랐습니다.
- 14-28세
- CF의 진단은 전형적인 임상상을 기반으로 하며 필로카르핀 이온영동법(최소 100mg 땀)으로 결정된 반복적인 땀 염화물 값 > 60mEq/L로 확인됩니다.
- 자신을 대신하여 동의할 수 있음
CF가 없는 남성
- 성적으로 성숙한 수컷
- 14-28세
- 자신을 대신하여 동의할 수 있음
제외 기준:
- 흡연자
- 지난 2주 이내에 상기도 감염이 있었던 경우
- 전신 경구 피임 요법을 받고 있다
- 임신
- 푸로세마이드 또는 아밀로리드를 사용했거나 지난 달에 폐 악화가 있었다(급성 악화는 다음 증상 또는 징후 중 3개 이상으로 정의됩니다: 기침 증가, 가래의 양, 색깔 또는 두께의 변화, 발열, 객혈, 가쁜 숨의 증가 숨쉬기, 흉부 방사선 사진의 변화 또는 폐 기능 저하(FEV1) 기준선에서 >10%)
- 자신을 대신하여 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CF 여성
CF 여성, 14 - 28세, 성적으로 성숙하고 피임약을 복용하지 않고 규칙적인 월경 주기를 가짐.
어떤 개입도 테스트되지 않고 있습니다. 혈청 호르몬 수치의 정상적인 월경 변동이 있는 피험자를 연구했습니다.
만족스러운 객담 샘플을 생성할 수 없는 피험자에 의해 객담 생성을 유도하기 위해 고장성 식염수를 사용할 수 있습니다.
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피험자는 가래 샘플을 뱉도록 요청받을 것입니다.
이를 달성하기 위해 필요한 경우 피험자는 최대 3주기 동안 각각 최대 7분 동안 습식 분무 3% 식염수를 흡입합니다.
다른 이름들:
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비 CF 여성
14 - 28세의 비 CF 대조군 여성, 성적으로 성숙하고 규칙적인 월경 주기를 가지며 피임약을 복용하지 않음.
어떤 개입도 테스트되지 않고 있습니다. 혈청 호르몬 수치의 정상적인 월경 변동이 있는 피험자를 연구했습니다.
만족스러운 객담 샘플을 생성할 수 없는 피험자에 의해 객담 생성을 유도하기 위해 고장성 식염수를 사용할 수 있습니다.
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피험자는 가래 샘플을 뱉도록 요청받을 것입니다.
이를 달성하기 위해 필요한 경우 피험자는 최대 3주기 동안 각각 최대 7분 동안 습식 분무 3% 식염수를 흡입합니다.
다른 이름들:
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CF 남성
CF 남성, 14-28세.
테스트 중인 개입이 없습니다.
만족스러운 객담 샘플을 생성할 수 없는 피험자에 의해 객담 생성을 유도하기 위해 고장성 식염수를 사용할 수 있습니다.
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피험자는 가래 샘플을 뱉도록 요청받을 것입니다.
이를 달성하기 위해 필요한 경우 피험자는 최대 3주기 동안 각각 최대 7분 동안 습식 분무 3% 식염수를 흡입합니다.
다른 이름들:
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비 CF 남성
비 CF 대조군 남성, 14 - 28세.
테스트 중인 개입이 없습니다.
만족스러운 객담 샘플을 생성할 수 없는 피험자에 의해 객담 생성을 유도하기 위해 고장성 식염수를 사용할 수 있습니다.
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피험자는 가래 샘플을 뱉도록 요청받을 것입니다.
이를 달성하기 위해 필요한 경우 피험자는 최대 3주기 동안 각각 최대 7분 동안 습식 분무 3% 식염수를 흡입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증 표지자(사이토카인, 백혈구)의 존재, LTF, STH 및 PIP 수준. 에스트로겐(E), 프로게스테론(P), 황체 형성 호르몬(LH) 및 난포 자극 호르몬(FSH)의 혈청 수준은 여성 인간 피험자에서 결정됩니다.
기간: 여성 환자의 경우 월경 주기의 황체기에 한 측정을 하고 난포기에 다른 측정을 하도록 방문 시간을 정합니다. 남성 환자는 2주 간격으로 이러한 수치를 측정하기 위해 오도록 요청받을 것입니다.
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여성 환자의 경우 월경 주기의 황체기에 한 측정을 하고 난포기에 다른 측정을 하도록 방문 시간을 정합니다. 남성 환자는 2주 간격으로 이러한 수치를 측정하기 위해 오도록 요청받을 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil Sweezey, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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