- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00705263
C형 간염에 대해 PegIntron Pen Plus Rebetol을 받은 환자의 만족도(연구 P04244)(완료)
2009년 8월 20일 업데이트: Schering-Plough
슬로베니아에서 C형 간염 치료를 위해 PegIntron Pen/Rebetol을 투여 받은 환자의 만족도 평가
만성 C형 간염 치료를 위한 현재 표준은 페길화된 인터페론과 리바비린입니다.
약물 투여의 정확성과 사용의 용이성은 확실히 치료 효과를 결정합니다.
이것이 PegIntron 펜(PegPen)의 개발 및 사용에 대한 아이디어입니다.
따라서 이 새로운 장치에 대한 환자의 만족도를 평가하는 것은 가치가 있습니다.
연구 결과는 환자와 의료 서비스 제공자를 위한 PegPen 교육 기술을 개선하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
슬로베니아 현장에서 PegIntron 펜 + Rebetol로 치료받은 만성 C형 간염 환자.
설명
포함 기준:
- PegIntron 펜과 Rebetol을 함께 사용하여 치료한 만성 C형 간염 환자
제외 기준:
- 연구에 참여할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 C형 간염 환자
PegIntron 펜과 Rebetol을 함께 사용하여 치료를 받는 만성 C형 간염 환자는 환자 설문지의 질문에 답하게 됩니다.
|
페그인터페론 알파-2b 및 리바비린은 제품의 라벨에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
페그인터페론 알파-2b 및 리바비린은 제품의 라벨에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장치 정확도 및 사용 편의성 평가를 포함하여 PegIntron 펜에 만족한 참가자 수.
기간: 4주간의 치료 후.
|
참가자들은 펜의 올바른 사용, 약물의 준비 및 주입에 대해 받은 교육을 평가하고 PegIntron 펜 사용에 대한 주관적인 느낌을 제공하도록 요청받았습니다.
만족도는 7점 척도에서 5점 이상으로 정의되었습니다.
|
4주간의 치료 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P04244
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .