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Soddisfazione nei pazienti che ricevono PegIntron Pen Plus Rebetol per l'epatite C (Studio P04244)(COMPLETATO)

20 agosto 2009 aggiornato da: Schering-Plough

Valutazione della soddisfazione nei pazienti che ricevono PegIntron Pen/Rebetol per l'epatite C in Slovenia

L'attuale gold standard per il trattamento dell'epatite cronica C è l'interferone pegilato più ribavirina. L'accuratezza della somministrazione del farmaco e la facilità d'uso determineranno sicuramente l'efficacia del trattamento. Questa è l'idea alla base dello sviluppo e dell'utilizzo della penna PegIntron (PegPen). Pertanto, vale la pena valutare la soddisfazione dei pazienti con questo nuovo dispositivo. I risultati dello studio saranno utilizzati per migliorare le tecniche di formazione PegPen per pazienti e operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

113

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con epatite cronica C trattati con la penna PegIntron più Rebetol presso siti in Slovenia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con epatite cronica C trattati con la penna PegIntron più Rebetol

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con epatite cronica C
I pazienti con epatite cronica C trattati con la penna PegIntron più Rebetol risponderanno alle domande del questionario per il paziente.
Biologico: Peginterferone alfa-2b (SCH 54031)
Il peginterferone alfa-2b e la ribavirina saranno somministrati secondo l'etichettatura dei prodotti.
Altri nomi:
  • PegIntron, PegPen
Droga: Ribavirina (SCH 18908)
Il peginterferone alfa-2b e la ribavirina saranno somministrati secondo l'etichettatura dei prodotti.
Altri nomi:
  • Rebetol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti soddisfatti della penna PegIntron, inclusa la valutazione dell'accuratezza e della facilità d'uso del dispositivo.
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di trattamento.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la formazione ricevuta sull'uso corretto della penna, la preparazione e l'iniezione del medicinale e di fornire le loro impressioni soggettive sull'uso della penna PegIntron. La soddisfazione è stata definita come punteggio 5 o superiore su una scala di valutazione a 7 punti.
Dopo 4 settimane di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schering-Plough

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P04244

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Epatite C, cronica

Prove cliniche su Peginterferone alfa-2b (SCH 54031)

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