Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjentów otrzymujących PegIntron Pen Plus Rebetol z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C (badanie P04244)(ZAKOŃCZONO)

20 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Schering-Plough

Ocena zadowolenia pacjentów otrzymujących PegIntron Pen/Rebetol z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C w Słowenii

Obecnym złotym standardem leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C jest pegylowany interferon z rybawiryną. Precyzja podania leku i łatwość użycia z pewnością przesądzą o skuteczności leczenia. Taka jest idea opracowania i wykorzystania pióra PegIntron (PegPen). Dlatego warto ocenić satysfakcję pacjentów z tego nowatorskiego urządzenia. Wyniki badania zostaną wykorzystane do ulepszenia technik szkoleniowych PegPen dla pacjentów i pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczeni wstrzykiwaczami PegIntron i Rebetol w ośrodkach w Słowenii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczeni wstrzykiwaczem PegIntron plus Rebetol

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, którzy są leczeni wstrzykiwaczem PegIntron pen plus Rebetol, odpowiedzą na pytania zawarte w kwestionariuszu dla pacjenta.
Biologiczny: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b i rybawiryna będą podawane zgodnie z oznakowaniem produktów.
Inne nazwy:
  • PegIntron, PegPen
Lek: Rybawiryna (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b i rybawiryna będą podawane zgodnie z oznakowaniem produktów.
Inne nazwy:
  • Rebetol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zadowolonych z PegIntron Pen, w tym ocena dokładności urządzenia i łatwości obsługi.
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach leczenia.
Uczestników poproszono o ocenę odbytego szkolenia w zakresie prawidłowego używania wstrzykiwacza, przygotowania i wstrzykiwania leku oraz o przedstawienie subiektywnych wrażeń na temat stosowania wstrzykiwacza PegIntron. Zadowolenie zdefiniowano jako wynik 5 lub wyższy w 7-punktowej skali ocen.
Po 4 tygodniach leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schering-Plough

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P04244

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj