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Zufriedenheit bei Patienten, die den PegIntron Pen Plus Rebetol gegen Hepatitis C erhalten (Studie P04244) (ABGESCHLOSSEN)

20. August 2009 aktualisiert von: Schering-Plough

Bewertung der Zufriedenheit bei Patienten, die PegIntron Pen/Rebetol gegen Hepatitis C in Slowenien erhalten

Der aktuelle Goldstandard für die Behandlung der chronischen Hepatitis C ist pegyliertes Interferon plus Ribavirin. Die Genauigkeit der Medikamentenverabreichung und die Benutzerfreundlichkeit entscheiden mit Sicherheit über die Wirksamkeit der Behandlung. Dies ist die Idee hinter der Entwicklung und Verwendung des PegIntron-Stifts (PegPen). Daher lohnt es sich, die Zufriedenheit der Patienten mit diesem neuartigen Gerät zu bewerten. Die Ergebnisse der Studie werden verwendet, um die PegPen-Trainingstechniken für Patienten und Gesundheitsdienstleister zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Hepatitis C, die an Standorten in Slowenien mit dem PegIntron-Pen plus Rebetol behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Hepatitis C, die mit dem PegIntron-Pen plus Rebetol behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit chronischer Hepatitis C
Patienten mit chronischer Hepatitis C, die mit dem PegIntron-Pen plus Rebetol behandelt werden, beantworten Fragen im Patientenfragebogen.
Biologisch: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b und Ribavirin werden gemäß der Produktkennzeichnung verabreicht.
Andere Namen:
  • PegIntron, PegPen
Arzneimittel: Ribavirin (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b und Ribavirin werden gemäß der Produktkennzeichnung verabreicht.
Andere Namen:
  • Rebet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die mit dem PegIntron-Stift zufrieden sind, einschließlich der Bewertung der Gerätegenauigkeit und Benutzerfreundlichkeit.
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Behandlung.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Schulung, die sie in der richtigen Verwendung des Stifts, der Zubereitung und Injektion des Arzneimittels erhalten hatten, zu bewerten und ihre subjektiven Eindrücke über die Verwendung des PegIntron-Stifts zu äußern. Als Zufriedenheit wurde ein Wert von 5 oder mehr auf einer 7-Punkte-Bewertungsskala definiert.
Nach 4 Wochen Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Schering-Plough

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P04244

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatitis C, chronisch

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