Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilfredshet hos pasienter som mottar PegIntron Pen Plus Rebetol for hepatitt C (Studie P04244)(FULLFØRT)

20. august 2009 oppdatert av: Schering-Plough

Evaluering av tilfredshet hos pasienter som får PegIntron Pen/Rebetol for hepatitt C i Slovenia

Gjeldende gullstandard for behandling av kronisk hepatitt C er pegylert interferon pluss ribavirin. Nøyaktighet og brukervennlighet vil definitivt avgjøre behandlingens effektivitet. Dette er ideen bak utviklingen og bruken av PegIntron-pennen (PegPen). Derfor er det verdt å evaluere pasientenes tilfredshet med denne nye enheten. Resultatene av studien vil bli brukt til å forbedre PegPen-treningsteknikker for pasienter og helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

113

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med PegIntron-pennen pluss Rebetol på steder i Slovenia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med PegIntron-pennen pluss Rebetol

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kronisk hepatitt C
Pasienter med kronisk hepatitt C som behandles med PegIntron-pennen pluss Rebetol vil svare på spørsmål på pasientspørreskjemaet.
Biologisk: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b og ribavirin vil bli administrert i henhold til produktenes merking.
Andre navn:
  • PegIntron, PegPen
Legemiddel: Ribavirin (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b og ribavirin vil bli administrert i henhold til produktenes merking.
Andre navn:
  • Rebetol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som er fornøyd med PegIntron-pennen, inkludert vurdering av enhetens nøyaktighet og brukervennlighet.
Tidsramme: Etter 4 ukers behandling.
Deltakerne ble bedt om å evaluere opplæringen de fikk i riktig bruk av pennen, klargjøring og injeksjon av medisinen, og gi sine subjektive inntrykk om bruken av PegIntron-pennen. Tilfredshet ble definert som poengsum 5 eller høyere på en 7-punkts karakterskala.
Etter 4 ukers behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Schering-Plough

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P04244

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C, kronisk

Kliniske studier på Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere