Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacientů, kteří dostávají PegIntron Pen Plus Rebetol pro hepatitidu C (Studie P04244) (DOKONČENO)

20. srpna 2009 aktualizováno: Schering-Plough

Hodnocení spokojenosti pacientů užívajících PegIntron Pen/Rebetol pro hepatitidu C ve Slovinsku

Současným zlatým standardem pro léčbu chronické hepatitidy C je pegylovaný interferon plus ribavirin. Přesnost podávání léku a snadnost použití rozhodně určí účinnost léčby. To je myšlenka, která stojí za vývojem a používáním pera PegIntron (PegPen). Proto stojí za to vyhodnotit spokojenost pacientů s tímto novým zařízením. Výsledky studie budou použity ke zlepšení tréninkových technik PegPen pro pacienty a poskytovatele zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

113

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou hepatitidou C léčení perem PegIntron plus Rebetol na pracovištích ve Slovinsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou hepatitidou C léčení perem PegIntron plus Rebetol

Kritéria vyloučení:

  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou hepatitidou C
Pacienti s chronickou hepatitidou C, kteří jsou léčeni perem PegIntron plus Rebetol, budou odpovídat na otázky v dotazníku pro pacienty.
Biologický: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b a ribavirin budou podávány v souladu s označením produktů.
Ostatní jména:
  • PegIntron, PegPen
Lék: Ribavirin (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b a ribavirin budou podávány v souladu s označením produktů.
Ostatní jména:
  • Rebetol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků spokojených s perem PegIntron, včetně posouzení přesnosti zařízení a snadného použití.
Časové okno: Po 4 týdnech léčby.
Účastníci byli požádáni, aby zhodnotili školení, které absolvovali ve správném používání pera, přípravě a injekci léku, a aby poskytli své subjektivní dojmy o používání pera PegIntron. Spokojenost byla definována jako skóre 5 nebo vyšší na 7bodové stupnici.
Po 4 týdnech léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schering-Plough

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P04244

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C, chronická

Klinické studie na Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit