Tillfredsställelse hos patienter som får PegIntron Pen Plus Rebetol för hepatit C (Studie P04244)(SLUTAD)
20 augusti 2009 uppdaterad av: Schering-Plough
Utvärdering av tillfredsställelse hos patienter som får PegIntron Pen/Rebetol för hepatit C i Slovenien
Den nuvarande guldstandarden för behandling av kronisk hepatit C är pegylerat interferon plus ribavirin.
Läkemedelsadministrationens noggrannhet och användarvänlighet kommer definitivt att avgöra behandlingens effektivitet.
Detta är idén bakom utvecklingen och användningen av PegIntron-pennan (PegPen).
Därför är det värt att utvärdera patienternas tillfredsställelse med denna nya enhet.
Resultaten av studien kommer att användas för att förbättra PegPen-träningstekniker för patienter och vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
113
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk hepatit C som behandlats med PegIntron-pennan plus Rebetol på platser i Slovenien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk hepatit C behandlade med PegIntron-pennan plus Rebetol
Exklusions kriterier:
- Vill inte delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk hepatit C
Patienter med kronisk hepatit C som behandlas med PegIntron-pennan plus Rebetol kommer att svara på frågor på patientenkäten.
|
Peginterferon alfa-2b och ribavirin kommer att administreras enligt produktens märkning.
Andra namn:
Peginterferon alfa-2b och ribavirin kommer att administreras enligt produktens märkning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare nöjda med PegIntron Pen, inklusive bedömning av enhetens noggrannhet och användarvänlighet.
Tidsram: Efter 4 veckors behandling.
|
Deltagarna ombads att utvärdera den utbildning de fått i korrekt användning av pennan, förberedelse och injektion av läkemedlet och att ge sina subjektiva intryck av användningen av PegIntron-pennan.
Nöjdhet definierades som poäng 5 eller högre på en 7-gradig betygsskala.
|
Efter 4 veckors behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Leversjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit, Viral, Human
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Hepatit, kronisk
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit C
- Hepatit C, kronisk
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Antimetaboliter
- Ribavirin
- Peginterferon alfa-2b
Andra studie-ID-nummer
- P04244
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .