Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tevredenheid bij patiënten die de PegIntron Pen Plus Rebetol voor hepatitis C ontvangen (onderzoek P04244)(voltooid)

20 augustus 2009 bijgewerkt door: Schering-Plough

Evaluatie van tevredenheid bij patiënten die PegIntron Pen/Rebetol voor hepatitis C krijgen in Slovenië

De huidige gouden standaard voor de behandeling van chronische hepatitis C is gepegyleerd interferon plus ribavirine. De nauwkeurigheid en het gebruiksgemak van de medicatie zullen zeker bepalend zijn voor de effectiviteit van de behandeling. Dit is het idee achter de ontwikkeling en het gebruik van de PegIntron-pen (PegPen). Daarom is het de moeite waard om de tevredenheid van patiënten met dit nieuwe apparaat te evalueren. De resultaten van het onderzoek zullen worden gebruikt om PegPen-trainingstechnieken voor patiënten en zorgverleners te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

113

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische hepatitis C behandeld met de PegIntron-pen plus Rebetol op locaties in Slovenië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische hepatitis C behandeld met de PegIntron-pen plus Rebetol

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronische hepatitis C
Patiënten met chronische hepatitis C die worden behandeld met de PegIntron-pen plus Rebetol zullen vragen beantwoorden op de patiëntenvragenlijst.
Biologisch: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b en ribavirine zullen worden toegediend volgens de etikettering van de producten.
Andere namen:
  • PegIntron, PegPen
Geneesmiddel: Ribavirine (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b en ribavirine zullen worden toegediend volgens de etikettering van de producten.
Andere namen:
  • Rebetol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat tevreden is met de PegIntron-pen, inclusief de beoordeling van de nauwkeurigheid en het gebruiksgemak van het apparaat.
Tijdsspanne: Na 4 weken behandeling.
De deelnemers werd gevraagd om de training die ze kregen in het juiste gebruik van de pen, de bereiding en injectie van het geneesmiddel te evalueren, en om hun subjectieve indrukken over het gebruik van de PegIntron-pen te geven. Tevredenheid werd gedefinieerd als een score van 5 of hoger op een 7-puntsschaal.
Na 4 weken behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schering-Plough

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P04244

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren