Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti C:n hoitoon PegIntron Pen Plus Rebetolia saaneiden potilaiden tyytyväisyys (tutkimus P04244) (VALMIS)

torstai 20. elokuuta 2009 päivittänyt: Schering-Plough

Hepatiitti C:n vuoksi PegIntron Pen/Rebetolia saaneiden potilaiden tyytyväisyyden arviointi Sloveniassa

Nykyinen kultastandardi kroonisen hepatiitti C:n hoidossa on pegyloitu interferoni ja ribaviriini. Lääkkeiden annostelun tarkkuus ja helppokäyttöisyys määräävät varmasti hoidon tehokkuuden. Tämä on idea PegIntron-kynän (PegPen) kehittämisen ja käytön taustalla. Siksi on syytä arvioida potilaiden tyytyväisyyttä tähän uuteen laitteeseen. Tutkimuksen tuloksia käytetään parantamaan potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien PegPen-koulutustekniikoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C, joita hoidettiin PegIntron-kynällä ja Rebetolilla Sloveniassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C, joita hoidetaan PegIntron-kynällä ja Rebetolilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C
Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C ja joita hoidetaan PegIntron-kynällä ja Rebetolilla, vastaavat potilaskyselyn kysymyksiin.
Biologinen: Peginterferoni alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferoni alfa-2b ja ribaviriini annetaan tuotteiden pakkausmerkintöjen mukaisesti.
Muut nimet:
  • PegIntron, PegPen
Lääke: Ribaviriini (SCH 18908)
Peginterferoni alfa-2b ja ribaviriini annetaan tuotteiden pakkausmerkintöjen mukaisesti.
Muut nimet:
  • Rebetol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PegIntron Pen -kynään tyytyväisten osallistujien määrä, mukaan lukien laitteen tarkkuuden ja helppokäyttöisyyden arviointi.
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan saamaansa koulutusta kynän oikeasta käytöstä, lääkkeen valmistamisesta ja injektiosta sekä antamaan subjektiivisia mielipiteitä PegIntron-kynän käytöstä. Tyytyväisyys määriteltiin arvosanaksi 5 tai enemmän 7 pisteen asteikolla.
4 viikon hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Schering-Plough

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P04244

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen

Kliiniset tutkimukset Peginterferoni alfa-2b (SCH 54031)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa