接受 PegIntron Pen Plus Rebetol 治疗丙型肝炎的患者的满意度（研究 P04244）（已完成）
2009年8月20日 更新者：Schering-Plough
在斯洛文尼亚接受 PegIntron Pen/Rebetol 治疗丙型肝炎患者的满意度评估
目前治疗慢性丙型肝炎的金标准是聚乙二醇干扰素加利巴韦林。
给药的准确性和易用性无疑将决定治疗效果。
这就是 PegIntron 笔 (PegPen) 的开发和使用背后的理念。
因此，值得评估患者对这种新型设备的满意度。
该研究的结果将用于改进 PegPen 对患者和医疗保健提供者的培训技术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
113
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性丙型肝炎患者在斯洛文尼亚的地点接受 PegIntron 注射笔加 Rebetol 治疗。
描述
纳入标准：
- 使用 PegIntron 笔加 Rebetol 治疗慢性丙型肝炎患者
排除标准：
- 不愿意参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性丙型肝炎患者
接受 PegIntron 笔加 Rebetol 治疗的慢性丙型肝炎患者将回答患者问卷上的问题。
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聚乙二醇干扰素 alfa-2b 和利巴韦林将根据产品标签进行给药。
其他名称：
聚乙二醇干扰素 alfa-2b 和利巴韦林将根据产品标签进行给药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对 PegIntron 笔感到满意的参与者人数，包括对设备准确性和易用性的评估。
大体时间：治疗4周后。
|
参与者被要求评估他们在正确使用笔、准备和注射药物方面接受的培训，并提供他们对使用 PegIntron 笔的主观印象。
满意度被定义为在 7 分制评分量表上得分为 5 分或以上。
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治疗4周后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月23日
首次发布 (估计)
2008年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月20日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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