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Satisfacción en pacientes que reciben PegIntron Pen Plus Rebetol para la hepatitis C (estudio P04244) (FINALIZADO)

20 de agosto de 2009 actualizado por: Schering-Plough

Evaluación de la satisfacción en pacientes que recibieron PegIntron Pen/Rebetol para la hepatitis C en Eslovenia

El estándar de oro actual para el tratamiento de la hepatitis C crónica es interferón pegilado más ribavirina. La precisión de la administración del fármaco y la facilidad de uso determinarán definitivamente la eficacia del tratamiento. Esta es la idea detrás del desarrollo y uso de la pluma PegIntron (PegPen). Por lo tanto, vale la pena evaluar la satisfacción de los pacientes con este novedoso dispositivo. Los resultados del estudio se utilizarán para mejorar las técnicas de capacitación de PegPen para pacientes y proveedores de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

113

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hepatitis C crónica tratados con la pluma PegIntron más Rebetol en centros de Eslovenia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hepatitis C crónica tratados con la pluma PegIntron más Rebetol

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con hepatitis C crónica
Los pacientes con hepatitis C crónica que reciben tratamiento con la pluma PegIntron más Rebetol responderán las preguntas del cuestionario del paciente.
Biológico: Peginterferón alfa-2b (SCH 54031)
El peginterferón alfa-2b y la ribavirina se administrarán de acuerdo con la etiqueta de los productos.
Otros nombres:
  • PegIntron, PegPen
Droga: Ribavirina (SCH 18908)
El peginterferón alfa-2b y la ribavirina se administrarán de acuerdo con la etiqueta de los productos.
Otros nombres:
  • Rebetol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes satisfechos con PegIntron Pen, incluida la evaluación de la precisión y facilidad de uso del dispositivo.
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de tratamiento.
Se pidió a los participantes que evaluaran la formación que habían recibido sobre el uso adecuado de la pluma, la preparación y la inyección del medicamento, y que dieran sus impresiones subjetivas sobre el uso de la pluma PegIntron. La satisfacción se definió como una puntuación de 5 o más en una escala de calificación de 7 puntos.
Después de 4 semanas de tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Schering-Plough

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P04244

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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