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Satisfaction des patients recevant le stylo PegIntron Pen Plus Rebetol pour l'hépatite C (étude P04244) (TERMINÉE)

20 août 2009 mis à jour par: Schering-Plough

Évaluation de la satisfaction des patients recevant PegIntron Pen/Rebetol pour l'hépatite C en Slovénie

L'étalon-or actuel pour le traitement de l'hépatite C chronique est l'interféron pégylé plus la ribavirine. La précision de l'administration des médicaments et la facilité d'utilisation détermineront certainement l'efficacité du traitement. C'est l'idée derrière le développement et l'utilisation du stylo PegIntron (PegPen). Il est donc intéressant d'évaluer la satisfaction des patients vis-à-vis de ce nouveau dispositif. Les résultats de l'étude seront utilisés pour améliorer les techniques de formation PegPen pour les patients et les fournisseurs de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

113

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'hépatite C chronique traités avec le stylo PegIntron plus Rebetol sur des sites en Slovénie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'hépatite C chronique traités avec le stylo PegIntron plus Rebetol

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'hépatite C chronique
Les patients atteints d'hépatite C chronique qui sont traités avec le stylo PegIntron plus Rebetol répondront aux questions du questionnaire patient.
Biologique: Peginterféron alfa-2b (SCH 54031)
Le peginterféron alfa-2b et la ribavirine seront administrés conformément à l'étiquetage des produits.
Autres noms:
  • PegIntron, PegPen
Médicament: Ribavirine (SCH 18908)
Le peginterféron alfa-2b et la ribavirine seront administrés conformément à l'étiquetage des produits.
Autres noms:
  • Rébétol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants satisfaits du stylo PegIntron, y compris l'évaluation de la précision et de la facilité d'utilisation de l'appareil.
Délai: Après 4 semaines de traitement.
Les participants ont été invités à évaluer la formation qu'ils ont reçue dans l'utilisation correcte du stylo, la préparation et l'injection du médicament, et à fournir leurs impressions subjectives sur l'utilisation du stylo PegIntron. La satisfaction a été définie comme un score de 5 ou plus sur une échelle de notation en 7 points.
Après 4 semaines de traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Schering-Plough

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2008

Première publication (Estimation)

26 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P04244

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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