Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворенность пациентов, получающих ручку PegIntron Pen Plus Rebetol для лечения гепатита C (исследование P04244) (ЗАВЕРШЕНО)

20 августа 2009 г. обновлено: Schering-Plough

Оценка удовлетворенности пациентов, получающих пегинтрон-пен/ребетол при гепатите С в Словении

В настоящее время золотым стандартом лечения хронического гепатита С является пегилированный интерферон в сочетании с рибавирином. Точность введения препарата и простота использования, безусловно, будут определять эффективность лечения. Это идея разработки и использования ручки PegIntron (PegPen). Поэтому стоит оценить удовлетворенность пациентов этим новым устройством. Результаты исследования будут использованы для улучшения методов обучения PegPen пациентов и медицинских работников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

113

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хроническим гепатитом С, получавшие лечение ручкой ПегИнтрон плюс Ребетол в центрах Словении.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хроническим гепатитом С, получавшие лечение ручкой ПегИнтрон плюс Ребетол

Критерий исключения:

  • Не желает участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные хроническим гепатитом С
Пациенты с хроническим гепатитом С, получающие лечение ручкой ПегИнтрон плюс Ребетол, ответят на вопросы анкеты пациента.
Биологический: Пегинтерферон альфа-2b (SCH 54031)
Пегинтерферон альфа-2b и рибавирин будут вводиться в соответствии с маркировкой продуктов.
Другие имена:
  • ПегИнтрон, ПегПен
Лекарство: Рибавирин (SCH 18908)
Пегинтерферон альфа-2b и рибавирин будут вводиться в соответствии с маркировкой продуктов.
Другие имена:
  • Ребетол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, удовлетворенных ручкой PegIntron, включая оценку точности устройства и простоты использования.
Временное ограничение: Через 4 недели лечения.
Участников попросили оценить полученное ими обучение правильному использованию шприц-ручки, приготовлению и инъекции лекарства, а также высказать свои субъективные впечатления об использовании шприц-ручки PegIntron. Удовлетворенность определялась как оценка 5 или выше по 7-балльной шкале.
Через 4 недели лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Schering-Plough

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P04244

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться