Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfredshed hos patienter, der modtager PegIntron Pen Plus Rebetol for hepatitis C (undersøgelse P04244)(AFFYLDET)

20. august 2009 opdateret af: Schering-Plough

Evaluering af tilfredshed hos patienter, der modtager PegIntron Pen/Rebetol for hepatitis C i Slovenien

Den nuværende guldstandard for behandling af kronisk hepatitis C er pegyleret interferon plus ribavirin. Nøjagtighed og brugervenlighed vil helt sikkert bestemme behandlingens effektivitet. Dette er ideen bag udviklingen og brugen af ​​PegIntron-pennen (PegPen). Derfor er det umagen værd at evaluere patienternes tilfredshed med denne nye enhed. Resultaterne af undersøgelsen vil blive brugt til at forbedre PegPen træningsteknikker for patienter og sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

113

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk hepatitis C behandlet med PegIntron-pennen plus Rebetol på steder i Slovenien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk hepatitis C behandlet med PegIntron-pennen plus Rebetol

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk hepatitis C
Patienter med kronisk hepatitis C, som behandles med PegIntron-pennen plus Rebetol, vil besvare spørgsmål på patientspørgeskemaet.
Biologisk: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b og ribavirin vil blive administreret i henhold til produkternes mærkning.
Andre navne:
  • PegIntron, PegPen
Medicin: Ribavirin (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b og ribavirin vil blive administreret i henhold til produkternes mærkning.
Andre navne:
  • Rebetol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der er tilfredse med PegIntron-pennen, inklusive vurderingen af ​​enhedens nøjagtighed og brugervenlighed.
Tidsramme: Efter 4 ugers behandling.
Deltagerne blev bedt om at evaluere den træning, de modtog i korrekt brug af pennen, forberedelse og injektion af medicinen og give deres subjektive indtryk af brugen af ​​PegIntron-pennen. Tilfredshed blev defineret som score 5 eller derover på en 7-trins karakterskala.
Efter 4 ugers behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schering-Plough

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2008

Først opslået (Skøn)

26. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P04244

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C, kronisk

Kliniske forsøg med Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner