Satisfação em pacientes recebendo o PegIntron Pen Plus Rebetol para hepatite C (Estudo P04244) (COMPLETO)
20 de agosto de 2009 atualizado por: Schering-Plough
Avaliação da satisfação em pacientes que receberam PegIntron Pen/Rebetol para hepatite C na Eslovênia
O padrão-ouro atual para o tratamento da hepatite C crônica é o interferon peguilado associado à ribavirina.
A precisão da administração de medicamentos e a facilidade de uso determinarão definitivamente a eficácia do tratamento.
Esta é a ideia por trás do desenvolvimento e uso da caneta PegIntron (PegPen).
Portanto, vale a pena avaliar a satisfação dos pacientes com este novo dispositivo.
Os resultados do estudo serão usados para melhorar as técnicas de treinamento PegPen para pacientes e profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
113
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com hepatite C crónica tratados com a caneta PegIntron mais Rebetol em centros na Eslovénia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com hepatite C crónica tratados com a caneta PegIntron mais Rebetol
Critério de exclusão:
- Não está disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com hepatite C crônica
Os doentes com hepatite C crónica tratados com a caneta PegIntron mais Rebetol irão responder a perguntas no questionário do doente.
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O peginterferon alfa-2b e a ribavirina serão administrados de acordo com a bula dos produtos.
Outros nomes:
O peginterferon alfa-2b e a ribavirina serão administrados de acordo com a bula dos produtos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes satisfeitos com a caneta PegIntron, incluindo a avaliação da precisão e facilidade de uso do dispositivo.
Prazo: Após 4 semanas de tratamento.
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Foi pedido aos participantes que avaliassem a formação que receberam sobre a utilização adequada da caneta, a preparação e injeção do medicamento e que apresentassem as suas impressões subjetivas sobre a utilização da caneta PegIntron.
A satisfação foi definida como pontuação 5 ou superior em uma escala de classificação de 7 pontos.
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Após 4 semanas de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite Crônica
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
- Hepatite C Crônica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Antimetabólitos
- Ribavirina
- Peginterferon alfa-2b
Outros números de identificação do estudo
- P04244
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