진행성 암에서 라파마이신과 케토코나졸의 연구

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능하고 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나 더 이상 효과적이지 않은 악성 종양.
• 혈액 악성 종양(림프종, 다발성 골수종 및 CLL에만 해당) 환자는 시험의 1b상 부분에만 참여할 수 있습니다.
• 이전 화학 요법 또는 방사선 요법 이후 최소 4주(마지막 요법에 BCNU 또는 미토마이신 C가 포함된 경우 6주).
• 연령 >18세.
• ECOG 수행 상태 2 이하
• 수명은 3개월 이상입니다.

• 아래에 정의된 바와 같은 정상적인 장기 및 골수 기능:

  • 헤모글로빈 ≥ 10g/dl

  • 백혈구 ≥ 3,000/µL

    o 혈액암 환자의 경우 WBC ≥ 1,500/µL

  • 절대 호중구 수 ≥ 1,500/µL(혈액암 환자의 경우 ≥ 1,000/µL)
  • 절대 림프구 수 ≥1000/µL
  • 혈소판 ≥ 100,000/µL(혈액암 환자의 경우 ≥ 50,000/µL)
  • 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
  • AST(SGOT) 및 ALT(SGPT) ≤ 기관 ULN의 2.5배
  • 혈청 트리글리세리드 ≤ 500 mg/dl
  • 정상적인 제도적 한계 내의 크레아티닌 또는
  • 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m2.
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

• 연구 시작 전 4주 이내(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 부작용이 회복되지 않은 경우.
• 다른 조사 요원을 받는 행위.
• 제어되지 않는 뇌 전이 또는 악성 종양.
• 라파마이신과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 중증 면역결핍 상태(주치의가 판단)
• 임신(수유를 중단해야 함)
• 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 라파마이신과의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 연구에서 제외되었습니다.
• 연구 약물과의 가능한 상호작용으로 인해 사이클로스포린, 타크로리무스 및 리팜핀, 테르페나딘, 아스테미졸, 시사프리드, 로시글리타존 또는 피오글리타존의 동시 사용. 케토코나졸은 제산제 투여 후 2시간 이내에는 복용할 수 없습니다.