進行がんにおけるラパマイシンとケトコナゾールの研究

包含基準:

• 組織学的に確認された悪性腫瘍で、転移性または切除不能であり、標準的な治療法または緩和策が存在しないか、もはや効果がないもの。
• 血液悪性腫瘍（リンパ腫、多発性骨髄腫、CLL のみ）の患者は、試験の第 Ib 相部分のみに参加する資格があります。
• 以前の化学療法または放射線療法から少なくとも 4 週間 (最後のレジメンに BCNU またはマイトマイシン C が含まれていた場合は 6 週間)。
• 年齢 > 18 歳。
• -ECOGパフォーマンスステータスが2以下
• 3か月以上の平均余命。

• 以下に定義する正常な臓器および骨髄機能：

  • ヘモグロビン≧10g/dl

  • 白血球 ≥ 3,000/μL

    o 血液悪性腫瘍患者の場合、WBC ≥ 1,500/µL

  • -絶対好中球数≥1,500 / µL（血液悪性腫瘍患者の場合は≥1,000 / µL）
  • 絶対リンパ球数≧1000/μL
  • 血小板≧100,000/μL（血液悪性腫瘍患者では≧50,000/μL）
  • 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
  • -AST（SGOT）およびALT（SGPT）≤2.5倍の機関ULN
  • -血清トリグリセリド≤500 mg / dl
  • クレアチニンが施設内の正常範囲内にある OR
  • クレアチニンクリアランス≧60mL/分/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者の場合は m2。
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思がある。

除外基準:

• -研究に入る前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内の化学療法または放射線療法、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない。
• 他の治験薬の受領。
• コントロールされていない脳転移または悪性腫瘍。
• -ラパマイシンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 重度の免疫不全状態（主治医の判断による）
• 妊娠（授乳を中止する必要があります）
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は、ラパマイシンとの薬物動態学的相互作用の可能性があるため、研究から除外されています。
• -シクロスポリン、タクロリムス、およびリファンピン、テルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、ロシグリタゾンまたはピオグリタゾンの同時使用 治験薬との相互作用の可能性。 ケトコナゾールは、制酸剤の 2 時間以内に服用することはできません。