하악 구치부 2~5개 치아 상실 환자의 OsseoSpeed™ 임플란트에 대한 연구, 6~7주 후 영구치로 수복
2013년 8월 22일 업데이트: Dentsply Sirona Implants and Consumables
초기 부하 프로토콜에서 하악 구치부 치아 상실 환자의 임플란트 안정성, 변연골 적응 및 Astra Tech 치과용 임플란트 시스템, Fixture Osseospeed™의 생존율을 평가하기 위한 개방적이고 전향적인 연구.
이 연구의 목적은 초기 부하 프로토콜에서 구치부 치아 상실 환자의 Astra Tech Dental Implant System, Fixture Osseospeed™를 평가하는 것입니다.
주요 목표는 임플란트 안정성, 변연골 적응 및 생존율입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의 제공
- 18세 이상
- 하악 후부 무치악, 케네디 클래스 I 또는 클래스 II. 마지막 자연 치아 또는 이전에 기능적으로 복원된 임플란트는 송곳니 또는 첫 번째 소구치입니다.
- 초기 로딩에 적합한 초기에 안정적인 임플란트 상황을 제시할 가능성이 있는 것으로 연구자가 간주함
제외 기준:
- 치료되지 않은 우식 및/또는 잔존 치열의 치주 질환
- 임플란트 식립 부위의 무치악 병력이 2개월 미만인 경우
- 계획된 임플란트 영역에서 수술 전 뼈 또는 연조직 확대가 현재 필요합니다.
- 계획된 임플란트 영역에서 12개월 이내의 수술 전 뼈 또는 연조직 확대 이력.
- 수술 후 치유 및/또는 골융합을 손상시킬 수 있는 모든 전신 또는 국소 질환 또는 상태
- 전신 코르티코스테로이드 또는 수술 후 치유 및/또는 골융합을 손상시킬 수 있는 기타 약물이 필요한 경우
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 5년 동안 후속 방문을 위해 돌아올 수 없거나 원하지 않는 경우
- 흡연 담배의 현재 사용
- 등록 당시 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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OsseoSpeed™, 모든 치수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 생존율
기간: 5년 추적 관찰에서
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골유착에 실패했거나 골유착이 손실되었거나 골절된 임플란트는 제거한 날짜부터 유효한 실패로 간주됩니다.
개별 임플란트의 생존율은 방문할 때마다 분석됩니다.
누적 임플란트 생존율은 Kaplan-Meier 수명표 추정을 사용하여 계산하고 생존 임플란트의 백분율로 보고합니다.
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5년 추적 관찰에서
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임플란트 안정성
기간: 1년 추적에서
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임플란트 안정성은 RFA(Resonance Frequency Analysis)를 사용하여 평가됩니다.
RFA 값은 1에서 100까지의 임플란트 안정성 지수(ISQ)로 자동 변환됩니다.
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1년 추적에서
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변연골 적응
기간: 5년 추적 관찰에서
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변연골 순응은 임플란트 기준점에서 임플란트의 근심측 및 원위측의 가장 치관골과 임플란트 접촉점까지의 거리로 표현됩니다.
후속 방문 시 밀리미터 단위의 뼈 적응은 기준선(로딩)에서 얻은 값과 비교됩니다.
양수 값은 뼈 증가를 나타내고 음수 값은 뼈 손실을 나타냅니다.
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5년 추적 관찰에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edwin A McGlumphy, D.D.S., The Ohio State University, College of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YA-OSS-0002
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