천식이 있는 흡연자에 대한 몬테루카스트의 효과
천식을 동반한 흡연자의 객담 세포 및 염증 표지자에 대한 Montelukast의 효과
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 흡연자와 비흡연자의 호중구증가증, 호산구성 염증 표지자 및 천식 증상 지표를 비교합니다.
- 흡연자가 코르티코스테로이드에 내성을 갖는 기전을 밝히기 위해.
연구 개요
상세 설명
많은 흡연자들은 이러한 천식 하위 집단에서 ICS의 비효능성으로 인해 증상 조절이 불충분합니다. 담배 흡연은 cysLT 생성을 자극하는 것으로 나타났습니다. CysLT는 호중구 증가증에 대한 IL-8 생산을 활성화할 수 있을 뿐만 아니라 천식 환자의 기도에서 호산구 증가증을 유발할 수 있습니다.
LTRA는 천식이 있는 흡연자에게 ICS보다 덜 효과적인 것으로 느껴집니다. 그러나 LTRA의 독특한 작용 메커니즘은 천식이 있는 흡연자의 증상 및 폐 기능 악화를 예방하는 데 특히 효과적일 수 있습니다. 이를 감안할 때 ICS가 흡연자에게 덜 효과적이라는 사실과 함께 cysLT를 표적으로 삼는 것은 천식 흡연자에게 상당한 임상적 이점을 가져올 수 있습니다.
이 연구의 데이터는 천식 흡연자에 대한 중요한 임상적 이점과 천식이 있는 흡연자의 코르티코스테로이드 내성 메커니즘을 결정하는 데 중요한 데이터가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 139-707
- Asthma and Allergy Center, Inje University Sanggye Paik Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
천식:
- 최소 1년 동안의 천식 임상 병력
- 가역적 기도 폐쇄의 증거가 있는 경우,
- 60-85% 사이의 2개의 문서화된 FEV1,
- PC20 < 4mg/ml, 메타콜린 챌린지 테스트
- 및 2 퍼프/일의 평균 베이스라인 β-작용제 사용
흡연자:
- 하루에 1/2~2갑 흡연
- 5~30갑년의 흡연력
비흡연자:
- 비흡연자는 담배를 피우지 않았거나 5년 이상 전에 담배를 끊은 사람입니다.
제외 기준:
- 양성 HCG(여성용)
- 지난 6주 이내에 호흡기 감염이 있거나 경구용 코르티코스테로이드가 필요한 경우
- COPD 또는 천식 이외의 호흡기 장애 병력
- 정신 질환의 역사
- 플루티카손 프로피오네이트, 살메테롤, 몬테루카스트 또는 그 성분에 대한 알레르기
- 천식 이외의 중요하고 불안정한 의학적 상태
- 지난 10년 동안 삽관 및 기계적 환기가 필요한 생명을 위협하는 천식 악화의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
병용 요법으로 치료받은 천식 흡연자: 플루티카손 프로피오네이트 용량 - DPI 250mcg 3개월 동안 BID 살메테롤 용량 - DPI 50mcg 3개월 동안 BID |
3주 동안 DPI 250mcg BID
다른 이름들:
3주 동안 DPI 50mg BID
다른 이름들:
|
|
실험적: 2
Montelukast로만 치료한 천식 흡연자: Montelukast 용량: 3개월 동안 PO 10 mg QHS |
3주 동안 PO 10mg QHS
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 삼
병용 요법으로 치료되는 비흡연 천식 환자: 플루티카손 프로피오네이트 용량 - DPI 250mcg 3개월 동안 BID 살메테롤 용량 - DPI 50mcg 3개월 동안 BID |
3주 동안 DPI 250mcg BID
다른 이름들:
3주 동안 DPI 50mg BID
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 4
Montelukast로만 치료되는 비흡연 천식 환자: Montelukast 용량: 3개월 동안 PO 10 mg QHS |
3주 동안 PO 10mg QHS
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 5
일반 컨트롤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객담 호중구 백분율
기간: 24주
|
24주째 객담 호중구 백분율을 활성 치료 그룹에서 측정했습니다.
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객담 호산구 백분율
기간: 24주
|
활성 치료군에서 염증 표지자(24주 객담 호산구 백분율)의 이차 종점을 측정했습니다.
|
24주
|
|
객담 IL-8 수준
기간: 24주
|
활성 치료군에서 24주차 객담 IL-8 수준
|
24주
|
|
객담 GM-CSF 수준
기간: 24주
|
활성 치료 그룹에서 24주 객담 GM-CSF 수준을 측정했습니다.
|
24주
|
|
객담 IFN-감마/IL-5 비율
기간: 24주
|
24주째 객담 IFN-감마/IL-5 비율을 활성 처리군에서 측정하였다.
|
24주
|
|
객담 Eotaxin 수준
기간: 24주
|
활성 치료군에서 24주째 객담 에오탁신 수치를 측정했습니다.
|
24주
|
|
객담 RANTES 수준
기간: 24주
|
활성 치료군에서 24주 객담 RANTES 수준을 측정했습니다.
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chang-Keun Kim, MD, PhD, Asthma and Allergy Center, Inje University Sanggye Paik Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 호흡기 질환
- 면역계 질환
- 폐 질환
- 과민성, 즉시
- 기관지 질환
- 폐 질환, 폐쇄성
- 호흡기 과민증
- 과민증
- 천식
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 항염증제
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 아드레날린 작용제
- 피부과 약제
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 호르몬 길항제
- 사이토크롬 P-450 CYP1A2 유도제
- 시토크롬 P-450 효소 유도제
- 항알레르기제
- 아드레날린성 베타-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 베타 작용제
- 몬테루카스트
- 플루티카손
- Xhance
- 살메테롤 시나포에이트
- 류코트리엔 길항제
기타 연구 ID 번호
- MASK2008
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .