적포도씨 추출물의 지질 프로필 및 산화 저밀도 지단백(OX-LDL)에 대한 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용 (GSE)
2009년 5월 20일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
경증 고지혈증 환자 치료에서 포도씨 추출물에 대한 무작위, 교차, 이중 맹검, 위약 대조 연구
산화 방지제는 자유 라디칼의 강력한 제거제이며 종양 과정의 억제제 역할을 합니다.
다수의 합성 및 천연 항산화제는 인체 건강 및 질병 예방에 유익한 효과를 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
포도씨 추출물 폴리페놀(GSEP)의 심장 보호 능력이 동물과 인간에서 연구되었습니다.
포도씨 프로안토시아니딘은 허혈 후 자유 라디칼의 재관류 유발 손상에 대해 심장 보호 효과가 있는 것으로 제안되었습니다.
또 다른 연구에서는 레드 와인의 주요 폴리페놀인 프로안토시아니딘이 동맥벽의 플라즈마 및 간질액과 같은 수성 계열의 반응성 산소 종을 가둘 수 있다고 제안합니다. 저밀도지단백(LDL)의 산화를 억제하여 항동맥경화 활성을 나타낸다.
GSEP(leucoselect-phytosome[LP])의 표준화된 제형이 과도한 흡연자 그룹에서 산화에 대한 LDL의 감수성에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 유일한 인간 모델 연구에서 GSEP의 항산화 잠재력이 다음과 같은 경우에 효과적일 수 있음이 밝혀졌습니다. 산화 스트레스(흡연); 그러나 임상 환경에서 더 널리 사용되기 전에 더 많은 조사 데이터가 필요합니다.
이러한 관찰을 바탕으로 연구자들은 경미한 고지혈증 진단을 받은 환자의 OX-LDL 감소에 대한 GSEP의 효과를 평가하기로 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 19814
- Maryam
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East Azarbayejan
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Tabriz, East Azarbayejan, 이란, 이슬람 공화국
- Ghorbanihaghjo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 트리글리세리드 > 150 mg/dl
- 총 콜레스테롤 > 200 mg/dl
제외 기준:
- 중증 고지혈증(트리글리세라이드 > 300 mg/dl, 총 콜레스테롤 > 250 mg/dl)
- 항지질제의 사용
- 초식동물 다이어트
- 대주
- 심부전
- 모든 악성 종양의 알려진 사례
- BMI > 30kg/㎡
- 만성 간질환
- 흡연
- 만성 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도씨 추출물
포도씨 추출물 캡슐을 받도록 무작위로 배정된 등록 환자
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의약품 {각 함유: 포도씨 추출물 100 mg +...} 1일 2회 1캡슐씩 2개월
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
포도씨 추출물의 위약을 받도록 무작위로 배정된 위약 등록 환자
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위약 {각 성분: 젤라틴 17mg + 셀룰로오스미정질(아비셀) 67mg + 인산이칼슘 216mg} 1일 2회 1캡슐씩 2개월 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OX-LDL
기간: 8주 -{45일 세척, 교배 }- 교배 후 8주
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8주 -{45일 세척, 교배 }- 교배 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LDL
기간: 8주 -{45일 세척, 교배 }- 교배 후 8주
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8주 -{45일 세척, 교배 }- 교배 후 8주
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HDL
기간: 8주 -{45일 세척, 교배 }- 교배 후 8주
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8주 -{45일 세척, 교배 }- 교배 후 8주
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혈압
기간: 8주 -{45일 세척, 교배 }- 교배 후 8주
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8주 -{45일 세척, 교배 }- 교배 후 8주
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중성지방
기간: 8주 -{45일 세척, 교배 }- 교배 후 8주
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8주 -{45일 세척, 교배 }- 교배 후 8주
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총 콜레스테롤
기간: 8주 -{45일 세척, 교배 }- 교배 후 8주
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8주 -{45일 세척, 교배 }- 교배 후 8주
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체질량 지수
기간: 8주 -{45일 세척, 교배 }- 교배 후 8주
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8주 -{45일 세척, 교배 }- 교배 후 8주
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LDL/HDL
기간: 8주 - {45일 씻김, 교차 } - 교차 후 8주
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8주 - {45일 씻김, 교차 } - 교차 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maryam Keshtkar-Jahromi, MD,, Shahid Beheshti University (MC)
- 연구 의자: Hassan Argani, MD, Shahid Beheshti University (MC)
- 수석 연구원: Abbas Delazar, PhD, Tabriz University
- 수석 연구원: Ali Eskandari, MD, Shahid Beheshti University (MC)
- 수석 연구원: Sharareh Gholamin, MD, Shahid Beheshti University (MC)
- 수석 연구원: Seyed Mostafa Razavi, MD, Shahid Beheshti University (MC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bagchi D, Bagchi M, Stohs SJ, Das DK, Ray SD, Kuszynski CA, Joshi SS, Pruess HG. Free radicals and grape seed proanthocyanidin extract: importance in human health and disease prevention. Toxicology. 2000 Aug 7;148(2-3):187-97. doi: 10.1016/s0300-483x(00)00210-9.
- Bagchi D, Sen CK, Ray SD, Das DK, Bagchi M, Preuss HG, Vinson JA. Molecular mechanisms of cardioprotection by a novel grape seed proanthocyanidin extract. Mutat Res. 2003 Feb-Mar;523-524:87-97. doi: 10.1016/s0027-5107(02)00324-x.
- Pataki T, Bak I, Kovacs P, Bagchi D, Das DK, Tosaki A. Grape seed proanthocyanidins improved cardiac recovery during reperfusion after ischemia in isolated rat hearts. Am J Clin Nutr. 2002 May;75(5):894-9. doi: 10.1093/ajcn/75.5.894.
- Joshi SS, Kuszynski CA, Bagchi D. The cellular and molecular basis of health benefits of grape seed proanthocyanidin extract. Curr Pharm Biotechnol. 2001 Jun;2(2):187-200. doi: 10.2174/1389201013378725.
- Bagchi D, Garg A, Krohn RL, Bagchi M, Bagchi DJ, Balmoori J, Stohs SJ. Protective effects of grape seed proanthocyanidins and selected antioxidants against TPA-induced hepatic and brain lipid peroxidation and DNA fragmentation, and peritoneal macrophage activation in mice. Gen Pharmacol. 1998 May;30(5):771-6. doi: 10.1016/s0306-3623(97)00332-7.
- Yamakoshi J, Kataoka S, Koga T, Ariga T. Proanthocyanidin-rich extract from grape seeds attenuates the development of aortic atherosclerosis in cholesterol-fed rabbits. Atherosclerosis. 1999 Jan;142(1):139-49. doi: 10.1016/s0021-9150(98)00230-5.
- Zhang FL, Gao HQ, Wu JM, Ma YB, You BA, Li BY, Xuan JH. Selective inhibition by grape seed proanthocyanidin extracts of cell adhesion molecule expression induced by advanced glycation end products in endothelial cells. J Cardiovasc Pharmacol. 2006 Aug;48(2):47-53. doi: 10.1097/01.fjc.0000242058.72471.0c.
- Vigna GB, Costantini F, Aldini G, Carini M, Catapano A, Schena F, Tangerini A, Zanca R, Bombardelli E, Morazzoni P, Mezzetti A, Fellin R, Maffei Facino R. Effect of a standardized grape seed extract on low-density lipoprotein susceptibility to oxidation in heavy smokers. Metabolism. 2003 Oct;52(10):1250-7. doi: 10.1016/s0026-0495(03)00192-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
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