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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00713349
치유에 대한 Xenaderm® 연고 비히클 대 화이트 바셀린의 효과에 대한 대조 연구
2013년 10월 9일 업데이트: Healthpoint
Xenaderm® 연고 대 화이트 바셀린이 유도 열 상처 치유에 미치는 영향에 대한 무작위, 평가자 맹검, 통제 연구
이 연구의 목적은 화이트 페트롤라툼 대 연고 비히클로 치료할 때 동결 손상에 의해 유도된 상처의 치유를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Dept. of Dermatology, Wake Forrest School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 다음과 같은 경우 등록 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- Investigator, Sub-Investigator 또는 기타 지정된 연구 직원이 연구 절차, 위험 및 연락처 정보를 설명한 후 사전 동의 문서를 읽고, 서명하고 날짜를 기입하는 서면 동의서를 제공합니다.
- 인종에 관계없이 18세 이상의 남성 또는 여성입니다.
- 모든 필수 연구 방문에 기꺼이 참석하고 연구 절차를 준수합니다.
- 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않음(잠재적 피험자가 충족하는 단일 제외 기준은 해당 피험자가 본 연구 참여 자격을 상실함).
제외 기준:
피험자는 다음과 같은 경우 등록 자격이 없는 것으로 간주됩니다.
- 피부근염, 전신성 경화증, 경피증, 쇼그렌 증후군, 전신성 홍반성 루푸스, 원판상 루푸스, Ehler's Danlos 질병, 심상성 어린선, 혈관염 또는 출혈 장애(응고병증)의 병력이 있습니다.
- 편평 태선, 건선 또는 백반증과 같은 상처 치료에 의해 악화되거나 유발될 수 있는 피부 질환이 있는 사람.
- 피츠패트릭 스케일 스킨 타입 6(일광화상 절대 안됨, 짙은 색소 침착).
- 개인 병력, 가족력 또는 간단한 피부 검사(켈로이드 또는 비대성 흉터를 찾기 위해 스크리닝 방문 시 수행됨)에 근거하여 켈로이드 또는 비대성 흉터 형성의 위험이 있는 경우.
- 조절되지 않는 진성 당뇨병, 말초 혈관 질환, 비타민 C 결핍, 결합 조직 장애 또는 상처 치유를 방해하는 기타 질병 과정으로 인해 지난 3개월 이내에 치료를 받은 경우.
- 비스테로이드성 항염증제, 항종양제 또는 면역억제제와 같이 치유를 방해하는 것으로 알려진 용량의 병용 약물을 복용하는 경우.
- 치료 부위에 국소 글리콜산 제품, 알파-하이드록시산 제품, 레티노이드 또는 화학적 박피제를 사용하고 있습니다.
- 전신 스테로이드 또는 면역억제제를 사용 중이거나 지난 3개월 이내에 이러한 약물을 사용한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1
제나덤 차량
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21일 동안 냉동 수술 상처에 1일 3회 도포하는 연고.
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
위약 비교기
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21일 동안 냉동 수술 상처에 1일 3회 도포하는 연고.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 상처 봉합
기간: 21일
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자체 제어 역할을 하는 각 주제
|
21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Herbert R Slade, MD, Healthpoint
- 연구 책임자: D. Innes Cargill, PhD, Healthpoint
- 수석 연구원: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .