Контролируемое исследование влияния мазевого носителя Xenaderm® по сравнению с белым вазелином на заживление

Критерии включения:

Субъекты будут считаться подходящими для зачисления, если они:

• Предоставьте письменное информированное согласие, которое будет заключаться в прочтении, подписании и датировании документа об информированном согласии после того, как исследователь, вспомогательный исследователь или другой назначенный сотрудник исследования разъяснит процедуры исследования, риски и контактную информацию.
• Мужчина или женщина ≥ 18 лет любой расы.
• Готовы посещать все необходимые учебные визиты и соблюдать процедуры обучения.
• Не соответствует ни одному из критериев исключения (любой отдельный критерий исключения, которому соответствует потенциальный субъект, дисквалифицирует этого субъекта от участия в этом исследовании).

Критерий исключения:

Субъекты будут считаться НЕ подходящими для зачисления, если они:

• Наличие в анамнезе дерматомиозита, системного склероза, склеродермии, синдрома Шегрена, системной красной волчанки, дискоидной волчанки, болезни Элера-Данлоса, вульгарного ихтиоза, васкулита или нарушений свертываемости крови (коагулопатии).
• Наличие любого кожного заболевания, которое может усугубиться или спровоцироваться процедурой ранения, например, красный плоский лишай, псориаз или витилиго.
• У кожи по шкале Фитцпатрика 6 тип (никогда не обгорала, глубоко пигментирована).
• Имеют риск образования келоидных или гипертрофических рубцов на основании личного анамнеза, семейного анамнеза или краткого осмотра кожи (проводится во время скринингового визита для выявления келоидных или гипертрофических рубцов).
• Проходили лечение в течение последних трех месяцев по поводу неконтролируемого сахарного диабета, заболеваний периферических сосудов, дефицита витамина С, заболеваний соединительной ткани или любых других болезненных процессов, препятствующих заживлению ран.
• Принимаете сопутствующие лекарства в дозах, которые, как известно, препятствуют заживлению, такие как нестероидные противовоспалительные препараты, противоопухолевые препараты или иммунодепрессанты.
• Используют актуальные продукты с гликолевой кислотой, продукты с альфа-гидроксикислотой, ретиноиды или средства химического пилинга в зонах лечения.
• Используют системные стероиды или иммунодепрессанты или принимали эти препараты в течение последних трех месяцев.