Studio controllato dell'effetto del veicolo dell'unguento Xenaderm® rispetto al petrolato bianco sulla guarigione

Criterio di inclusione:

Saranno considerati idonei all'arruolamento i soggetti che:

• Fornire il consenso informato scritto, che consisterà nella lettura, firma e datazione del documento di consenso informato dopo che lo Sperimentatore, il sub-Sperimentatore o altro membro designato del personale dello studio ha spiegato le procedure dello studio, i rischi e le informazioni di contatto.
• Sono maschi o femmine, ≥ 18 anni di età, di qualsiasi razza.
• Sono disposti a partecipare a tutte le visite di studio richieste e a rispettare le procedure di studio.
• Non soddisfare nessuno dei criteri di esclusione (qualsiasi singolo criterio di esclusione soddisfatto da un potenziale soggetto escluderà tale soggetto dalla partecipazione a questo studio).

Criteri di esclusione:

Saranno considerati NON idonei all'arruolamento i soggetti che:

• Avere una storia di dermatomiosite, sclerosi sistemica, sclerodermia, sindrome di Sjögren, lupus eritematoso sistemico, lupus discoide, malattia di Danlos di Ehler, ittiosi volgare, vasculite o disturbi emorragici (coagulopatie).
• Avere qualsiasi malattia dermatologica che può essere aggravata o provocata dalla procedura di ferita, come lichen planus, psoriasi o vitiligine.
• Avere la pelle a scala Fitzpatrick di tipo 6 (mai scottature, molto pigmentata).
• Sono a rischio di formazione di cheloidi o cicatrici ipertrofiche, sulla base della storia personale, della storia familiare o di un breve esame della pelle (condotto durante la visita di screening per cercare cheloidi o cicatrici ipertrofiche).
• Sono stati trattati negli ultimi tre mesi per diabete mellito non controllato, malattia vascolare periferica, carenza di vitamina C, disturbi del tessuto connettivo o qualsiasi altro processo patologico che impedisce la guarigione della ferita.
• Stanno assumendo farmaci concomitanti a dosi note per interferire con la guarigione, come farmaci antinfiammatori non steroidei, farmaci antineoplastici o farmaci immunosoppressori.
• Si utilizzano prodotti topici a base di acido glicolico, alfa-idrossiacidi, retinoidi o agenti chimici per il peeling nelle aree di trattamento.
• Stanno usando steroidi sistemici o agenti immunosoppressori o hanno usato questi farmaci negli ultimi tre mesi.