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Xenaderm® 软膏载体与白凡士林对愈合效果的对照研究

2013年10月9日 更新者:Healthpoint

Xenaderm®软膏载体与白凡士林对诱导热伤口愈合影响的随机、评估者设盲、对照研究

该研究的目的是比较用白凡士林和软膏载体治疗冷冻损伤引起的伤口的愈合情况。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Dept. of Dermatology, Wake Forrest School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

如果受试者符合以下条件,则他们将被视为有资格入学:

  • 提供书面知情同意书,包括在研究者、副研究者或其他指定的研究人员解释研究程序、风险和联系信息后阅读、签署知情同意书并注明日期。
  • 是男性或女性,≥ 18 岁,任何种族。
  • 愿意参加所有必要的学习访问,并遵守学习程序。
  • 不满足任何排除标准(潜在受试者满足的任何单一排除标准将取消该受试者参与本研究的资格)。

排除标准:

如果受试者出现以下情况,将被视为不符合入学资格:

  • 有皮肌炎、系统性硬化症、硬皮病、干燥综合征、系统性红斑狼疮、盘状狼疮、Ehler's Danlos 病、寻常鱼鳞病、血管炎或出血性疾病(凝血病)病史。
  • 患有任何可能因创伤操作而加重或引发的皮肤病,例如扁平苔藓、牛皮癣或白斑病。
  • 拥有 Fitzpatrick 鳞片皮肤类型 6(从不晒伤,色素沉着)。
  • 根据个人病史、家族史或简短的皮肤检查(在筛选访问时进行以寻找瘢痕疙瘩或增生性疤痕),有形成瘢痕疙瘩或增生性疤痕的风险。
  • 在过去三个月内接受过不受控制的糖尿病、外周血管疾病、维生素 C 缺乏症、结缔组织疾病或任何其他阻碍伤口愈合的疾病过程的治疗。
  • 正在服用已知会干扰愈合剂量的伴随药物,例如非甾体类抗炎药、抗肿瘤药或免疫抑制药。
  • 在治疗区域使用外用乙醇酸产品、α-羟基酸产品、类维生素A 或化学换肤剂。
  • 正在使用全身性类固醇或免疫抑制剂,或在过去三个月内使用过这些药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:1个
Xenaderm 车辆
在冷冻手术伤口上每天涂抹 3 次软膏,持续 21 天。
其他名称:
  • 主题作为自己的控制
安慰剂比较:2个
安慰剂比较
在冷冻手术伤口上每天涂抹 3 次软膏,持续 21 天。
其他名称:
  • 主题作为自己的控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤口完全闭合
大体时间:21天
每个主题作为自己的控制
21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Herbert R Slade, MD、Healthpoint
  • 研究主任:D. Innes Cargill, PhD、Healthpoint
  • 首席研究员:Steven R Feldman, MD, PhD、Wake Forest

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月10日

首次发布 (估计)

2008年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月9日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 011-101-09-004

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Xenaderm 车辆的临床试验

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