Kontrolleret undersøgelse af effekten af ​​Xenaderm® salvefartøj versus hvid vaselin på heling

Inklusionskriterier:

Emner vil blive betragtet som kvalificerede til tilmelding, hvis de:

• Giv skriftligt informeret samtykke, som vil bestå i at læse, underskrive og datere det informerede samtykkedokument, efter at investigator, sub-investigator eller anden udpeget undersøgelsesmedarbejder har forklaret undersøgelsesprocedurerne, risici og kontaktoplysninger.
• Er mænd eller kvinder, ≥ 18 år, uanset race.
• Er villig til at deltage i alle nødvendige studiebesøg og til at overholde studieprocedurer.
• Opfyld ingen af ​​eksklusionskriterierne (ethvert enkelt eksklusionskriterium, som er opfyldt af en potentiel forsøgsperson, vil diskvalificere den pågældende fra deltagelse i denne undersøgelse).

Ekskluderingskriterier:

Emner vil blive betragtet som IKKE kvalificerede til tilmelding, hvis de:

• Har en historie med dermatomyositis, systemisk sklerose, sklerodermi, Sjögrens syndrom, systemisk lupus erythematosis, discoid lupus, Ehlers Danlos sygdom, icthyosis vulgaris, vaskulitis eller blødningsforstyrrelser (koagulopatier).
• Har nogen dermatologisk sygdom, som kan forværres eller fremkaldes af sårproceduren, såsom Lichen Planus, Psoriasis eller Vitiligo.
• Har Fitzpatrick skala hudtype 6 (aldrig solskoldning, dybt pigmenteret).
• Er i risiko for keloid eller hypertrofisk ardannelse, baseret på personlig historie, familiehistorie eller kort hudundersøgelse (foretaget ved screeningbesøget for at se efter keloider eller hypertrofiske ar).
• Er blevet behandlet inden for de sidste tre måneder for ukontrolleret diabetes mellitus, perifer vaskulær sygdom, C-vitaminmangel, bindevævsforstyrrelser eller enhver anden sygdomsproces, der hindrer sårheling.
• Tager samtidig medicin i doser, som vides at interferere med helingen, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, anti-neoplastiske lægemidler eller immunsuppressive lægemidler.
• Bruger topiske glykolsyreprodukter, alfa-hydroxysyreprodukter, retinoider eller kemiske peelingsmidler i behandlingsområderne.
• Bruger systemiske steroider eller immunsuppressive midler, eller har brugt disse lægemidler inden for de seneste tre måneder.