Kontrolloitu tutkimus Xenaderm® Ointment Vehicle vs. White Vaseliinin vaikutuksesta paranemiseen
keskiviikko 9. lokakuuta 2013 päivittänyt: Healthpoint
Satunnaistettu, arvioijan sokkottu, kontrolloitu tutkimus Xenaderm®-voidevehikkelin vaikutuksesta valkoiseen vaseliiniin aiheuttamien lämpöhaavojen paranemiseen
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kryovaurion aiheuttamien haavojen paranemista valkovaseliinilla hoidettuna voidevehikkeliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Dept. of Dermatology, Wake Forrest School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aiheet katsotaan päteviksi ilmoittautumiseen, jos he:
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus, joka koostuu tietoisen suostumusasiakirjan lukemisesta, allekirjoittamisesta ja päivämäärästä sen jälkeen, kun tutkija, osatutkija tai muu nimetty tutkimushenkilöstön jäsen on selittänyt tutkimusmenettelyt, riskit ja yhteystiedot.
- Ovatko miehiä tai naisia, ≥ 18-vuotiaita, mistä tahansa rodusta.
- Ovat valmiita osallistumaan kaikkiin vaadittuihin opintovierailuihin ja noudattamaan opintomenettelyjä.
- Ei täytä mitään poissulkemiskriteereistä (jokainen yksittäinen poissulkemiskriteeri, jonka mahdollinen tutkimushenkilö täyttää, sulkee kyseisen henkilön osallistumasta tähän tutkimukseen).
Poissulkemiskriteerit:
Tutkittavia EI pidetä ilmoittautumiskelpoisina, jos he:
- Sinulla on aiemmin ollut dermatomyosiitti, systeeminen skleroosi, skleroderma, Sjögrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosis, discoid lupus, Ehlerin Danlosin tauti, icthyosis vulgaris, vaskuliitti tai verenvuotohäiriöt (koagulopatiat).
- Onko sinulla jokin ihotauti, joka voi pahentua tai provosoitua haavatoimenpiteen seurauksena, kuten Lichen Planus, Psoriasis tai Vitiligo.
- Sinulla on Fitzpatrick-skaalan ihotyyppi 6 (ei koskaan palanut auringossa, syväpigmenttinen).
- Heillä on riski keloidisten tai hypertrofisten arpien muodostumisesta henkilökohtaisen historian, sukuhistorian tai lyhyen ihotutkimuksen perusteella (jotka suoritetaan seulontakäynnillä keloidien tai hypertrofisten arpien etsimiseksi).
- Sinua on hoidettu viimeisen kolmen kuukauden aikana hallitsemattoman diabeteksen, perifeerisen verisuonisairauden, C-vitamiinin puutteen, sidekudossairauksien tai minkä tahansa muun haavan paranemista estävän sairauden vuoksi.
- Käytät samanaikaisesti lääkkeitä annoksina, joiden tiedetään häiritsevän paranemista, kuten ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, kasvainlääkkeitä tai immunosuppressiivisia lääkkeitä.
- Käytät hoitoalueilla paikallisia glykolihappotuotteita, alfahydroksihappotuotteita, retinoideja tai kemiallisia kuorinta-aineita.
- Käytät systeemisiä steroideja tai immunosuppressiivisia aineita tai olet käyttänyt näitä lääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Xenaderm ajoneuvo
|
Voidetta levitetään kolme kertaa päivässä kryokirurgiseen haavaan 21 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2
Placebo Comparator
|
Voidetta levitetään kolme kertaa päivässä kryokirurgiseen haavaan 21 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen haavan sulkeminen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Jokainen aihe toimii omana kontrollinaan
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Herbert R Slade, MD, Healthpoint
- Opintojohtaja: D. Innes Cargill, PhD, Healthpoint
- Päätutkija: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 011-101-09-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .