Estudio controlado del efecto del vehículo de la pomada Xenaderm® frente a la vaselina blanca en la cicatrización

Criterios de inclusión:

Los sujetos se considerarán calificados para la inscripción si:

• Proporcionar el consentimiento informado por escrito, que consistirá en leer, firmar y fechar el documento de consentimiento informado después de que el investigador, el subinvestigador u otro miembro del personal del estudio designado haya explicado los procedimientos del estudio, los riesgos y la información de contacto.
• Sea hombre o mujer, ≥ 18 años de edad, de cualquier raza.
• Están dispuestos a asistir a todas las visitas de estudio requeridas y cumplir con los procedimientos del estudio.
• No cumplir con ninguno de los criterios de exclusión (cualquier criterio de exclusión único que cumpla un posible sujeto lo descalificará de participar en este estudio).

Criterio de exclusión:

Los sujetos se considerarán NO calificados para la inscripción si:

• Tener antecedentes de dermatomiositis, esclerosis sistémica, esclerodermia, síndrome de Sjögren, lupus eritematoso sistémico, lupus discoide, enfermedad de Danlos de Ehler, ictiosis vulgar, vasculitis o trastornos hemorrágicos (coagulopatías).
• Padecer alguna enfermedad dermatológica que pueda verse agravada o provocada por el procedimiento lesional, como Liquen Plano, Psoriasis o Vitíligo.
• Tener piel de escala Fitzpatrick tipo 6 (nunca quemada por el sol, profundamente pigmentada).
• Están en riesgo de formación de cicatrices queloides o hipertróficas, según su historial personal, antecedentes familiares o un breve examen de la piel (realizado en la visita de selección para buscar queloides o cicatrices hipertróficas).
• Haber sido tratado en los últimos tres meses por diabetes mellitus no controlada, enfermedad vascular periférica, deficiencia de vitamina C, trastornos del tejido conectivo o cualquier otro proceso patológico que impida la cicatrización de heridas.
• Están tomando medicamentos concomitantes en dosis que se sabe que interfieren con la curación, como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos antineoplásicos o medicamentos inmunosupresores.
• Están usando productos tópicos de ácido glicólico, productos de ácido alfa-hidroxi, retinoides o agentes de exfoliación química en las áreas de tratamiento.
• Están usando esteroides sistémicos o agentes inmunosupresores, o han usado estos medicamentos en los últimos tres meses.