Kontrolowane badanie wpływu nośnika maści Xenaderm® w porównaniu z białą wazeliną na gojenie

Kryteria przyjęcia:

Przedmioty zostaną uznane za kwalifikujące się do rejestracji, jeśli:

• Wyrazić pisemną świadomą zgodę, która będzie polegać na przeczytaniu, podpisaniu i datowaniu dokumentu świadomej zgody po wyjaśnieniu przez badacza, badacza pomocniczego lub innego wyznaczonego członka personelu badawczego procedur badania, zagrożeń i informacji kontaktowych.
• Są mężczyznami lub kobietami, w wieku ≥ 18 lat, dowolnej rasy.
• Są gotowi uczestniczyć we wszystkich wymaganych wizytach studyjnych i przestrzegać procedur badawczych.
• Nie spełniaj żadnego z kryteriów wykluczenia (każde pojedyncze kryterium wykluczenia, które spełni potencjalny uczestnik, zdyskwalifikuje go z udziału w tym badaniu).

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną uznani za NIEkwalifikujących się do rejestracji, jeśli:

• Mieć historię zapalenia skórno-mięśniowego, twardziny układowej, twardziny skóry, zespołu Sjögrena, tocznia rumieniowatego układowego, tocznia krążkowego, choroby Ehlera Danlosa, icthyosis vulgaris, zapalenia naczyń lub zaburzeń krzepnięcia (koagulopatie).
• Masz jakąkolwiek chorobę dermatologiczną, która może zostać zaostrzona lub sprowokowana przez procedurę zranienia, taką jak liszaj płaski, łuszczyca lub bielactwo.
• Miej typ skóry 6 według Fitzpatricka (nigdy nie poparzony słońcem, głęboko pigmentowany).
• Na podstawie wywiadu osobistego, rodzinnego lub krótkiego badania skóry (przeprowadzonego podczas wizyty przesiewowej w celu wykrycia bliznowców lub blizn przerostowych) istnieje ryzyko powstawania bliznowców lub blizn przerostowych.
• Byli leczeni w ciągu ostatnich trzech miesięcy z powodu niekontrolowanej cukrzycy, choroby naczyń obwodowych, niedoboru witaminy C, zaburzeń tkanki łącznej lub jakiegokolwiek innego procesu chorobowego, który utrudnia gojenie się ran.
• Przyjmują jednocześnie leki w dawkach, o których wiadomo, że zakłócają gojenie, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwnowotworowe lub leki immunosupresyjne.
• Używają miejscowych produktów z kwasem glikolowym, alfa-hydroksykwasami, retinoidami lub peelingami chemicznymi w obszarach zabiegowych.
• Stosujesz ogólnoustrojowe sterydy lub środki immunosupresyjne lub stosowałeś te leki w ciągu ostatnich trzech miesięcy.