우울증에서 반복적 경두개자기자극과 Venlafaxine
2013년 7월 18일 업데이트: Dr Emmanuel POULET, Club rTMS et Psychiatrie
Venlafaxine과 비교 또는 관련 주요 저항성 우울증에 대한 반복적 경두개 자기 자극 효과 : 다심적 연구.
이 연구의 목적은 벤라팍신 단독(최적 약물) 및 rTMS 단독과 비교하여 주요 우울 장애 치료에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 및 벤라팍신을 사용한 추가 요법의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
rTMS 매개변수: 개별적으로 결정된 모터 임계값의 120% 강도; 주파수: 1Hz; 360 임펄스; 주기: 1분; 오프 기간 : 30초
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Monaco, 모나코, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Besançon, 프랑스, 25000
- C.H.U. Saint-Jacques - Service de Psychiatrie de l'Adulte
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Bron, 프랑스, 69500
- C.H. Le Vinatier - EA 4166, UCB Lyon 1 - Department of Psychiatry - Service du Pr d'AMATO
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63000
- C.H.U. Gabriel Montpied - Service de Psychiatrie et Psychologie Médicale - CMP A
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Colombes, 프랑스, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Dijon, 프랑스, 21000
- C.H.U. Dijon, Hôpital Général - Service de Psychiatrie et d'Addictologie
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Grenoble, 프랑스, 38000
- C.H.U. de Grenoble, Hôpital sud - Département de Psychiatrie
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Lille, 프랑스, 59000
- Hôpital Fontan - C.H.R.U. Lille
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Lézignan-Corbières, 프랑스, 11200
- ASM Limoux
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Marseille, 프랑스, 13000
- C.H. Sainte Marguerite
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Montpellier, 프랑스, 34000
- CHU - Hôpital La Colombière
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Nice, 프랑스, 06000
- Hopital Pasteur - Chu Nice
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Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Sainte Anne - Service Hospitalo-Universitaire de Santé Mentale et de Thérapeutique
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Poitiers, 프랑스, 86000
- C.H.U. de Poitiers
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Rennes, 프랑스, 35000
- C.H.U. - C.H. Guillaume Régnier
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Rouen, 프랑스, 76000
- C.H.U. Charles Nicolle - Service Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie
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Saint-Denis, 프랑스, 93200
- EPS de Ville Evrard - Unité de Saint-Denis
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St Etienne cedex, 프랑스, 42055
- CHU ST Etienne - Hôpital Nord
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인
- 주요우울장애의 임상진단(DSM-IV)
- HDRS-17 항목 > 20
- 한 번의 항우울제 치료 실패(적어도 6주 동안 효과적인 용량)
제외 기준:
- I 또는 II 양극성 장애
- 정신병적 특징
- 이전 벤라팍신 치료 1회 실패
- 중독 동반이환 또는 정신분열증 동반이환
- 비자발적 입원
- 발작 이력
- 임신 또는 모유 수유
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 신체적 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: ㅏ
이중 활성 대조약: 벤라팍신(150mg/일) 및 rTMS(5회/주)
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활성 벤라팍신 LP 75mg : 3일 동안 하루 1캡슐, 2~4주 동안 하루 2캡슐, 필요한 경우 다음 2주 동안 하루 3캡슐. 활성 rTMS : 2주에서 6주 동안 주당 5회 세션
다른 이름들:
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실험적: 비
활성 rTMS(주 5회) 및 가짜 벤라팍신(150mg/일)
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활성 rTMS: 2~6주 동안 주당 5회 가짜 벤라팍신 LP 75mg: 3일 동안 하루 1캡슐, 그 다음 2~4주 동안 하루 2캡슐, 필요한 경우 다음 2주 동안 하루 3회.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 씨
가짜 rTMS(주 5회) 및 활성 벤라팍신(150mg/일)
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가짜 rTMS: 2~6주 동안 주당 5회 활성 벤라팍신 LP 75mg: 3일 동안 하루 1캡슐, 그 다음 2~4주 동안 하루 2캡슐, 필요한 경우 다음 2주 동안 하루 3회.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과 측정은 완화입니다. Hamilton Depression Rating Scale(HDRS-17 < 8) 및 Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS)을 사용하여 평가됩니다.
기간: 2~6주
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2~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관해 및 반응을 위한 조치 시작(HDRS-17 감소 > 50%)
기간: 2~6주
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2~6주
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불안은 Covi 불안 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 2~6주
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2~6주
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부작용은 UKU 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 2~6주
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2~6주
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다른 2가지 척도를 사용한 우울증 평가: Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 및 Beck Depression Inventory scale(BDI-13)
기간: 2~6주
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2~6주
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CGI(Clinical Global Impressions scale)를 사용한 작용 시작
기간: 2~6주
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2~6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel POULET, MD, PhD, EA 4615 - SIPAD, Unité de Recherche UCB Lyon 1/CH Le Vinatier - Department of Psychiatry - Service du Pr d'AMATO
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAD-001
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