수술 후 오심 및 구토 예방을 위한 Aprepitant와 Aprepitant 및 경피 Scopolamine의 비교
수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 경구 아프레피탄트 단독 대 경구 아프레피탄트 및 경피 Scopolamine의 무작위, 이중 맹검 비교
연구 개요
상세 설명
뉴로키닌-1(NK-1) 수용체의 선택적 길항제인 아프레피탄트는 물질 P의 구토 효과를 차단합니다. NK-1 수용체는 위장관의 미주신경 구심신경과 뇌의 핵 고립핵에서 발견됩니다. 중추신경계(CNS)의 NK-1 수용체에 대한 Substance P 작용은 구토 반응에 대한 최종 경로 중 하나입니다.
스코폴라민은 CNS, 시상하부 및 구토 중추에서 무스카린성 1형(M1) 및 히스타민 1형(H1) 수용체를 길항합니다. 노르아드레날린 시스템도 억제되어 전정 자극에 대한 반응이 감소합니다. 수술 절차, 오피오이드 및 수술 후 움직임은 모두 전정 시스템을 자극하여 스코폴라민을 PONV에 대한 효과적인 예방으로 만듭니다.
흡입 마취제로 전신 마취를 받는 성인의 경우 PONV의 예측 위험 요인에는 여성, PONV 병력 또는 멀미, 금연 상태, 수술 후 오피오이드 사용이 포함됩니다. PONV의 빈도는 0인 경우 10%, 1인 경우 21%, 2인 경우 39%, 3인 경우 61%, 4인 경우 79%입니다. 수술의 종류도 중요한 역할을 합니다. 고위험 수술에는 복강경 수술, 복강경 수술, 정형외과 수술, 주요 부인과 수술, 갑상선 수술, 이비인후과 수술, 신경외과 수술, 유방 및 성형 수술이 포함됩니다.
PONV 예방을 개선하면 환자 치료에 큰 영향을 미칠 것입니다. 메스꺼움, 구토, 구조 약물의 필요성, PACU 시간 연장 및 계획되지 않은 입원의 발생률을 줄이는 것이 유익합니다. 최근 증거에 따르면 다중 약물 요법이 단일 제제보다 우수합니다. 올바른 수술 전 치료 약물은 결과에 도움이 됩니다. 이 연구는 수술 전 경피 스코폴라민을 포함하거나 포함하지 않는 경구용 아프레피탄트로 치료받은 PONV 고위험 환자의 메스꺼움, 구토, 구조 약물의 필요성, 연장된 PACU 시간 및 계획되지 않은 병원 입원의 발생률을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Hahnemann University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 1-3
- 경구 피임약을 복용 중인 경우 1개월 동안 백업 방법을 사용할 의사가 있어야 합니다.
- PONV에 대한 2가지 위험 요소가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 중이염, 신경계 장애 또는 기타 상태로 인한 구토의 병력
- 1시간 미만의 절차
- 임신 또는 모유 수유
- 지난 24시간 동안 항구토제
- 협우각 녹내장
- 벨라도나 알칼로이드에 알레르기
- barbiturates에 과민
- 전립선 비대
- 심한 간 질환
- 아프레피탄트를 복용하는 화학요법에 대하여
- 발열
- 부패
- 다음 약물 복용 중: Orap, Seldane, Hismanal, Propulsid, Phenytoin, Phenothiazine, 삼환계 항우울제, Meperidine, Tolbutamide, 알루미늄 및 마그네슘 함유 제산제, 항콜린제, 쿠마딘
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아프레피탄트 및 스코폴라민 그룹
환자들은 수술 후 구역 및 구토 예방을 위해 aprepitant 및 scopolamine을 투여받은 후 수술 후 기간 동안 구역, 구토, 복합 및 구조 약물 사용을 추적하였다.
이를 아프레피탄트 및 스코폴라민 위약을 투여받은 환자와 비교하여 사건 발생률의 차이를 확인했습니다.
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마취 유도 최소 1시간 전에 아프레피탄트 40mg PO 1회
다른 이름들:
수술 1시간 전에 귀 뒤 피부에 스코폴라민 경피 도포
다른 이름들:
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위약 비교기: 아프레피탄트 및 스코폴라민 위약 그룹
수술 후 오심 및 구토 예방을 위해 아프레피탄트 및 위약 스코폴라민을 투여받은 환자는 수술 후 기간 동안 오심, 구토, 복합 및 구조 약물 사용의 징후를 추적했습니다.
이것은 사건 발생률의 차이를 찾기 위해 아프레피탄트와 스코폴라민을 투여받은 환자와 비교되었습니다.
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수술 1시간 전에 귀 뒤 피부에 스코폴라민 경피 도포
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메스꺼움과 구토가 있는 참여자 수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PACU에서 메스꺼움 및 구토가 있는 참가자 수
기간: 수술 후 최대 2시간
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수술 후 최대 2시간
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총 구토
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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항구토제의 필요성
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael S Green, DO, Drexel University College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00659737
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