뇌졸중 재활 개선: 간격 효과 및 D-사이클로세린
연구 개요
상세 설명
매년 730,000명의 미국인이 뇌졸중을 경험합니다. 40%는 상지 기능이 지속적으로 손상됩니다. 이 손상에 대해 과학적으로 검증된 재활 요법이 등장하기 시작했지만 현재의 치료법은 일반적으로 만족스럽지 않습니다. 신경가소성 메커니즘을 관여시키려는 치료법은 이 문제에 대한 한 가지 접근 방식을 구성합니다. 좋은 예는 제한된 팔을 사용하려는 후천적 의도적 소인(학습된 비사용)을 극복하고 영향을 받은 팔의 운동 기능을 개선하기 위해 광범위한 기능적 작업 연습을 추구하는 치료인 제약 유도 운동 요법(CIMT)입니다. . CIMT는 여러 실험에서 테스트되었으며, 가장 최근에는 EXCITE 실험인 다기관 무작위 통제 실험(RCT)이 실시되었습니다. 이러한 시험은 일반적으로 평균적으로 치료가 효능을 나타내고 RCT의 결과는 "표준" 치료법보다 더 효과적임을 나타냅니다. 그러나 CIMT의 문제는 다음과 같은 연구 과제를 제기하는 것을 쉽게 확인할 수 있습니다. 1) 평균적으로 효능이 제한적입니다. 2) 피험자의 일부만 상당한 이점을 나타냅니다. 우리는 표준 CIMT의 두 가지 변형을 테스트할 20명의 피험자의 파일럿 RCT에서 이 두 가지 문제를 해결할 것을 제안합니다. 2) 학습 연구에 따르면 더 많은 일수에 걸쳐 고정된 양의 CIMT를 제공하여 장기적인 이득 유지를 향상시킬 수 있습니다.
이 시험의 모든 피험자는 CIMT를 받게 됩니다. 피험자는 다음 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
A. CIMT + d-사이클로세린, 더 압축된 치료 B. CIMT + d-사이클로세린, 덜 압축된 치료 C. CIMT + 위약, 더 압축된 치료 D. CIMT + 위약, 덜 압축된 치료 운동 기능 검사(시간) 치료 완료 후 3개월.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21-80세,
- 어느 성별이든,
- 다양한 민족적 배경,
- s/p 6개월 이전에 단일 편측 반구형 뇌졸중,
- 제약 유발 운동 치료에 참여하기 위한 상지 기능적 기준을 충족하는 사람.
제외 기준:
- 경미한 두부 외상 이상의 병력,
- 지주막 하 출혈,
- 치매 또는 기타 신경 퇴행성 질환,
- 다발성 경화증,
- 엽내 뇌출혈,
- 간질,
- 약물 또는 알코올 남용,
- 심각한 의학적 질병,
- 혈청 크레아티닌 >1.5,
- 정신 분열증,
- 주요 불응성 우울증,
- 저강도에 참여하기에는 심폐 기능이 불충분한 경우,
- 지속적인 상지 운동,
- 심한 시각 장애,
- 임신,
- 연구의 잠재적 위험과 이점을 이해할 수 없음,
- 정보에 입각한 동의를 개인적으로 제공하고
- 이해하고 치료에 협조한다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
D-사이클로세린 + 분산 처리
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피험자는 각 치료 세션 전에 투여되는 d-사이클로세린 50 mg PO와 함께 10주 동안 CIMT를 하루 2시간, 주 3일 받게 됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 팔 2
D-사이클로세린 + 농축 처리
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피험자는 각 치료 세션 전에 투여되는 d-사이클로세린 50 mg PO와 함께 2주 동안 1일 6시간, 주 5일 CIMT를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 팔 3
위약 + 분산 치료
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피험자는 각 치료 세션 전에 투여된 위약과 함께 10주 동안 1일 2시간, 주 3일 CIMT를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 팔 4
위약 + 응축 치료
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피험자는 각 치료 세션 전에 투여된 위약과 함께 2주 동안 1일 6시간, 주 5일 CIMT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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울프 모터 기능 테스트(시간)
기간: 치료 종료 후 3개월
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Wolf 운동 기능 테스트(시간) 점수는 팔뚝을 테이블 위에 올려놓는 것부터 체커 쌓기까지의 난이도에 따라 15가지 기능적 작업을 각각 수행하는 데 걸리는 평균 시간(초)입니다.
참가자는 120초 동안 작업을 수행하고 실패하면 해당 작업에 대해 120점을 얻습니다.
WMFT-T의 점수 범위는 0-120이며 점수가 낮을수록 좋습니다.
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치료 종료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen E Nadeau, MD BS BS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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