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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00724633
혈액투석 환자의 투석액나트륨 감소가 혈압에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2017년 11월 2일 업데이트: Lawson Health Research Institute
혈액 투석 환자의 혈압에 대한 투석액 나트륨 감소 효과: 무작위 대조 시험.
현재 혈액 투석을 받고 있는 환자는 3개의 투석액 나트륨 처방 중 1개를 받도록 무작위 배정됩니다.
혈압, 투석 중 체중 증가, 갈증 및 투석 중 증상에 대한 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
- London Health Sciences Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 매주 3회 혈액투석을 받는 환자
- 상승된 평균 보행 혈압
- 현재 투석액 나트륨 처방 140mEq/L
- 평균 투석 전 혈청 나트륨 <140mEq/L
제외 기준:
- 빈번한 투석 중 저혈압
- 예상 수명 <1년
- 투석 처방 불순응
- 임신
- 연구 측정을 완료하기 위한 무능력 또는 내키지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1
표준 투석액 Na 140 mEq/L
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위를 참조하십시오
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활성 비교기: 2
환자의 투석 전 혈청 Na와 동일한 투석액 나트륨
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위를 참조하십시오
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활성 비교기: 삼
환자의 투석 전 혈장 나트륨보다 낮은 투석액 나트륨
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위를 참조하십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 혈압
기간: 3 개월
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연구 기간 내내 4주 간격으로 24시간에 걸쳐 측정할 외래 혈압
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
갈증
기간: 3 개월
|
3 개월
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QOL 점수(KDQOL, 회복까지의 분)
기간: 3 개월
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3 개월
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투석 중 저혈압 비율, 투석 중 증상
기간: 3 개월
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3 개월
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기계적 결과: 투석간 체중 증가, 세포외액 수분, 나트륨 이온 질량 균형
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rita Suri, MD, MSc, Lawson Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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