Dialysaattinatriumin alentamisen vaikutus verenpaineeseen hemodialyysipotilailla
torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Dialysaattinatriumin alentamisen vaikutus hemodialyysipotilaiden verenpaineeseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tällä hetkellä hemodialyysihoitoa saavat potilaat satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta dialysaattinatriumreseptistä.
Vaikutukset verenpaineeseen, interdialyyttiseen painonnousuun, janoon ja intradialyyttisiin oireisiin arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa 3 kertaa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan
- kohonneet keskimääräiset ambulatoriset verenpaineet
- nykyinen dialysaattinatriumresepti 140mEq/l
- keskimääräinen ennen dialyysiä seerumin natrium <140 mEq/l
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva intradialyyttinen hypotensio
- arvioitu elinajanodote <1 vuosi
- dialyysireseptin noudattamatta jättäminen
- raskaus
- kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa tutkimustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
standardi dialysaatti Na 140 mekv/l
|
Katso yllä
|
|
Active Comparator: 2
dialysaattinatrium, joka on yhtä suuri kuin potilaan dialyysihoitoa edeltävä seerumi Na
|
Katso yllä
|
|
Active Comparator: 3
Dialysaattinatrium on pienempi kuin potilaan plasmanatrium ennen dialyysiä
|
Katso yllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ambulatorinen verenpaine mitataan 24 tunnin aikana 4 viikon välein koko tutkimuksen ajan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
jano
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
QOL-pisteet (KDQOL, minuuttia palautumiseen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
intradialyyttinen hypotensio, intradialyyttiset oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
mekaaniset tulokset: interdialyyttinen painonnousu, solunulkoinen neste, natriumionimassatasapaino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rita Suri, MD, MSc, Lawson Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-08-252
- 15153
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .