Effekt af at sænke dialysatnatrium på blodtrykket hos hæmodialysepatienter
2. november 2017 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Effekt af at sænke dialysatnatrium på blodtrykket hos hæmodialysepatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Patienter, der i øjeblikket modtager hæmodialyse, vil blive randomiseret til at modtage 1 ud af 3 recepter på dialysatnatrium.
Virkningerne på blodtryk, interdialytisk vægtøgning, tørst og intradialytiske symptomer vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i 3 gange ugentlig hæmodialyse af mindst 3 måneder
- forhøjet gennemsnitligt ambulant blodtryk
- nuværende dialysat natrium recept 140mEq/L
- gennemsnitlig pre-dialyse serum natrium <140mEq/L
Ekskluderingskriterier:
- hyppig intradialytisk hypotension
- estimeret levetid <1 år
- manglende overholdelse af dialyserecept
- graviditet
- manglende evne eller vilje til at gennemføre undersøgelsesforanstaltninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
standard dialysat Na 140 mEq/L
|
Se venligst ovenfor
|
|
Aktiv komparator: 2
dialysat natrium svarende til patientens prædialyseserum Na
|
Se venligst ovenfor
|
|
Aktiv komparator: 3
dialysat natrium lavere end patientens prædialyse plasmanatrium
|
Se venligst ovenfor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulant blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Ambulant blodtryk skal tages over 24 timer med 4 ugers intervaller gennem hele undersøgelsen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tørst
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
QOL-score (KDQOL, minutter til gendannelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
intradialytisk hypotension rate, intradialytiske symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Mekanistiske resultater: interdialytisk vægtøgning, ekstracellulær væskevand, natriumionisk massebalance
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rita Suri, MD, MSc, Lawson Health Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2008
Først opslået (Skøn)
29. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-08-252
- 15153
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .