降低透析液钠对血液透析患者血压的影响
2017年11月2日 更新者：Lawson Health Research Institute
降低透析液钠对血液透析患者血压的影响：一项随机对照试验。
目前接受血液透析的患者将随机接受 3 种透析钠处方中的一种。
将评估对血压、透析期间体重增加、口渴和透析期间症状的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4G5
- London Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每周进行 3 次至少 3 个月血液透析的患者
- 平均动态血压升高
- 当前透析液钠处方 140mEq/L
- 平均透析前血清钠<140mEq/L
排除标准：
- 频繁透析中低血压
- 估计预期寿命 <1 年
- 不遵守透析处方
- 怀孕
- 无法或不愿完成学习措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1个
标准透析液 Na 140 mEq/L
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请看上面
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有源比较器：2个
透析液钠等于患者透析前血清钠
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请看上面
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有源比较器：3个
透析液钠低于患者透析前血浆钠
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请看上面
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动态血压
大体时间：3个月
|
在整个研究期间每隔 4 周在 24 小时内测量动态血压
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
口渴
大体时间：3个月
|
3个月
|
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QOL 分数（KDQOL，恢复分钟数）
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
透析中低血压率，透析中症状
大体时间：3个月
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3个月
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机制结果：透析间期体重增加、细胞外液水、钠离子质量平衡
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rita Suri, MD, MSc、Lawson Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月6日
研究完成 (实际的)
2017年7月31日
研究注册日期
首次提交
2008年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月28日
首次发布 (估计)
2008年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月2日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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