Efecto de la reducción del sodio del dializado sobre la presión arterial en pacientes en hemodiálisis
2 de noviembre de 2017 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Efecto de la reducción del sodio del dializado sobre la presión arterial en pacientes en hemodiálisis: un ensayo controlado aleatorio.
Los pacientes que actualmente reciben hemodiálisis serán aleatorizados para recibir 1 de 3 prescripciones de dializado de sodio.
Se evaluarán los efectos sobre la presión arterial, el aumento de peso interdiálisis, la sed y los síntomas intradiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- London Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en hemodiálisis 3 veces por semana durante al menos 3 meses
- presiones arteriales ambulatorias promedio elevadas
- prescripción actual de dializado de sodio 140 mEq/L
- promedio de sodio sérico previo a la diálisis <140 mEq/L
Criterio de exclusión:
- hipotensión intradiálisis frecuente
- esperanza de vida estimada <1 año
- incumplimiento de la prescripción de diálisis
- el embarazo
- incapacidad o falta de voluntad para completar las medidas de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
dializado estándar Na 140 mEq/L
|
Por favor vea arriba
|
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Comparador activo: 2
sodio del dializado igual al Na sérico previo a la diálisis del paciente
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Por favor vea arriba
|
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Comparador activo: 3
sodio del dializado más bajo que el sodio plasmático previo a la diálisis del paciente
|
Por favor vea arriba
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: 3 meses
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Presión arterial ambulatoria que se tomará durante 24 horas a intervalos de 4 semanas durante todo el estudio
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sed
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Puntuaciones de QOL (KDQOL, minutos hasta la recuperación)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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tasa de hipotensión intradiálisis, síntomas intradiálisis
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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resultados mecanísticos: aumento de peso interdiálisis, líquido extracelular agua, equilibrio de masa iónica de sodio
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Suri, MD, MSc, Lawson Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-08-252
- 15153
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