Effet de l'abaissement du sodium du dialysat sur la tension artérielle chez les patients sous hémodialyse
2 novembre 2017 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Effet de l'abaissement du sodium du dialysat sur la tension artérielle chez les patients hémodialysés : un essai contrôlé randomisé.
Les patients actuellement sous hémodialyse seront randomisés pour recevoir 1 des 3 prescriptions de dialysat sodique.
Les effets sur la tension artérielle, la prise de poids interdialytique, la soif et les symptômes intradialytiques seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients sous hémodialyse 3 fois par semaine depuis au moins 3 mois
- pression artérielle ambulatoire moyenne élevée
- prescription actuelle de dialysat sodium 140mEq/L
- sodium sérique moyen avant dialyse <140mEq/L
Critère d'exclusion:
- hypotension intradialytique fréquente
- espérance de vie estimée <1 an
- non-respect de la prescription de dialyse
- grossesse
- incapacité ou refus de terminer les mesures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: 1
dialysat standard Na 140 mEq/L
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Veuillez voir ci-dessus
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Comparateur actif: 2
sodium du dialysat égal au sérum de prédialyse du patient Na
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Veuillez voir ci-dessus
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Comparateur actif: 3
sodium du dialysat inférieur au sodium plasmatique du patient avant la dialyse
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Veuillez voir ci-dessus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle ambulatoire
Délai: 3 mois
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Mesure de la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures à intervalles de 4 semaines tout au long de l'étude
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la soif
Délai: 3 mois
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3 mois
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Scores QOL (KDQOL, minutes de récupération)
Délai: 3 mois
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3 mois
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taux d'hypotension intradialytique, symptômes intradialytiques
Délai: 3 mois
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3 mois
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résultats mécanistes : gain de poids interdialytique, eau extracellulaire, bilan de masse ionique sodium
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita Suri, MD, MSc, Lawson Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2008
Première publication (Estimation)
29 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-08-252
- 15153
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