Влияние снижения содержания натрия в диализате на артериальное давление у пациентов, находящихся на гемодиализе
2 ноября 2017 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Влияние снижения содержания натрия в диализате на артериальное давление у пациентов, находящихся на гемодиализе: рандомизированное контролируемое исследование.
Пациенты, находящиеся в настоящее время на гемодиализе, будут рандомизированы для получения 1 из 3 назначений диализата натрия.
Будет оцениваться влияние на артериальное давление, междиализное увеличение веса, жажду и внутридиализные симптомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4G5
- London Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, находящиеся на гемодиализе 3 раза в неделю не менее 3 мес.
- повышенное среднее амбулаторное артериальное давление
- Текущий рецепт диализата натрия 140 мЭкв/л
- средний уровень натрия в сыворотке до диализа <140 мЭкв/л
Критерий исключения:
- частая интрадиализная гипотензия
- ожидаемая продолжительность жизни <1 года
- несоблюдение рецепта диализа
- беременность
- неспособность или нежелание выполнять учебные мероприятия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
стандартный диализат Na 140 мэкв/л
|
Пожалуйста, смотрите выше
|
|
Активный компаратор: 2
натрий в диализате равен Na додиализа в сыворотке пациента
|
Пожалуйста, смотрите выше
|
|
Активный компаратор: 3
натрий в диализате ниже, чем натрий в плазме пациента до диализа
|
Пожалуйста, смотрите выше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Амбулаторное артериальное давление должно измеряться в течение 24 часов с интервалом в 4 недели на протяжении всего исследования.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
жажда
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Показатели качества жизни (KDQOL, минуты до восстановления)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
частота интрадиализной гипотензии, интрадиализные симптомы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
механические результаты: интердиализное увеличение массы тела, внеклеточная жидкость, баланс массы ионов натрия
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rita Suri, MD, MSc, Lawson Health Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-08-252
- 15153
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .