Vliv snížení dialyzovaného sodíku na krevní tlak u hemodialyzovaných pacientů
2. listopadu 2017 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Vliv snížení dialyzátu sodíku na krevní tlak u hemodialyzovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Pacienti, kteří jsou aktuálně na hemodialýze, budou randomizováni tak, aby jim byl předepsán 1 ze 3 dialyzátů sodných.
Budou hodnoceny účinky na krevní tlak, interdialytický přírůstek hmotnosti, žízeň a intradialytické symptomy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů na hemodialýze 3krát týdně po dobu nejméně 3 měsíců
- zvýšený průměrný ambulantní krevní tlak
- aktuální předpis dialyzátu sodného 140mEq/L
- průměrný sodík v séru před dialýzou <140mEq/l
Kritéria vyloučení:
- častá intradialytická hypotenze
- předpokládaná délka života <1 rok
- nedodržování dialyzačního předpisu
- těhotenství
- neschopnost nebo neochota dokončit studijní opatření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
standardní dialyzát Na 140 mEq/l
|
Viz výše
|
|
Aktivní komparátor: 2
dialyzát sodný se rovná sodíku v pacientově predialyzačním séru
|
Viz výše
|
|
Aktivní komparátor: 3
sodík dialyzátu nižší než sodík v plazmě pacienta před dialýzou
|
Viz výše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
Ambulantní krevní tlak se měří během 24 hodin ve 4týdenních intervalech během studie
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
žízeň
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Skóre QOL (KDQOL, minuty do zotavení)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
rychlost intradialytické hypotenze, intradialytické symptomy
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
mechanické výsledky: interdialytický přírůstek hmotnosti, voda v extracelulární tekutině, bilance sodíkových iontů
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rita Suri, MD, MSc, Lawson Health Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-08-252
- 15153
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie