Efeito da Redução do Sódio do Dialisato na Pressão Arterial em Pacientes em Hemodiálise
2 de novembro de 2017 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Efeito da redução do sódio do dialisato na pressão arterial em pacientes em hemodiálise: um estudo controlado randomizado.
Os pacientes atualmente recebendo hemodiálise serão randomizados para receber 1 de 3 prescrições de dialisato de sódio.
Os efeitos sobre a pressão arterial, ganho de peso interdialítico, sede e sintomas intradialíticos serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- London Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em hemodiálise 3 vezes por semana por pelo menos 3 meses
- pressão arterial ambulatorial média elevada
- prescrição atual de sódio dialisante 140mEq/L
- sódio sérico pré-diálise médio <140mEq/L
Critério de exclusão:
- hipotensão intradialítica frequente
- esperança de vida estimada <1 ano
- não adesão à prescrição de diálise
- gravidez
- incapacidade ou falta de vontade de concluir as medidas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 1
dialisato padrão Na 140 mEq/L
|
Por favor, veja acima
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Comparador Ativo: 2
sódio do dialisato igual ao Na pré-diálise do soro do paciente
|
Por favor, veja acima
|
|
Comparador Ativo: 3
sódio do dialisato inferior ao sódio plasmático pré-diálise do paciente
|
Por favor, veja acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial ambulatorial
Prazo: 3 meses
|
Pressão arterial ambulatorial a ser medida durante 24 horas em intervalos de 4 semanas ao longo do estudo
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sede
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
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Pontuações de QOL (KDQOL, minutos para recuperação)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
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taxa de hipotensão intradialítica, sintomas intradialíticos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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resultados mecanísticos: ganho de peso interdialítico, água no líquido extracelular, balanço de massa iônica de sódio
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rita Suri, MD, MSc, Lawson Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-08-252
- 15153
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