Wpływ obniżenia zawartości sodu w dializacie na ciśnienie krwi u pacjentów hemodializowanych
2 listopada 2017 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Wpływ obniżenia dializatu sodu na ciśnienie krwi u pacjentów hemodializowanych: randomizowana kontrolowana próba.
Pacjenci obecnie poddawani hemodializie zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 1 z 3 recept na dializat sodu.
Oceniony zostanie wpływ na ciśnienie krwi, przyrost masy ciała między dializami, pragnienie i objawy śróddializacyjne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych hemodializie 3 razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące
- podwyższone średnie ambulatoryjne ciśnienie krwi
- aktualna recepta na dializat sodowy 140mEq/L
- średnie stężenie sodu w surowicy przed dializą <140 mEq/l
Kryteria wyłączenia:
- częste niedociśnienie śróddializacyjne
- szacowana długość życia <1 rok
- nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących dializy
- ciąża
- niemożność lub niechęć do ukończenia środków badawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
standardowy dializat Na 140 mEq/l
|
Patrz powyżej
|
|
Aktywny komparator: 2
dializat sodu równy surowicy pacjenta przed dializą Na
|
Patrz powyżej
|
|
Aktywny komparator: 3
stężenie sodu w dializie niższe niż stężenie sodu w osoczu pacjenta przed dializą
|
Patrz powyżej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi należy mierzyć przez 24 godziny w 4-tygodniowych odstępach podczas całego badania
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pragnienie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Wyniki QOL (KDQOL, minuty do wyzdrowienia)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
wskaźnik hipotonii śróddializacyjnej, objawy śróddializacyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
wyniki mechanistyczne: interdialityczny przyrost masy ciała, woda w płynie pozakomórkowym, bilans masowy jonów sodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rita Suri, MD, MSc, Lawson Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-08-252
- 15153
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .