EBI Vuelock™ 전방 경추 플레이트 시스템의 환자 결과 평가 (VueLock)
2020년 2월 20일 업데이트: Zimmer Biomet
EBI Vuelock™ 전방 경추 플레이트 시스템의 다기관 전향적 환자 결과 평가
VueLock™ 전방 경추 플레이트 시스템으로 경추 융합 수술을 받는 환자의 방사선 사진 및 결과 데이터를 전향적으로 수집하기 위해
연구 개요
상세 설명
목적은 VueLock™ 전방 경추 플레이트 시스템으로 경추 융합 수술을 받는 환자의 방사선 사진 및 결과 데이터를 전향적으로 수집하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
371
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94301
- Palo Alto Medical Foundation
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San Diego, California, 미국, 92120
- Alvarado Orthopedic Clinic
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Indiana
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Avon, Indiana, 미국, 46234
- American Health Network
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Raliegh Orthopedic Research Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경추 질환이 있는 여러 센터의 피험자
설명
포함 기준:
- 환자는 퇴행성 디스크 질환(환자 병력 및 방사선 사진 연구에 의해 확인된 디스크의 추간원성 기원의 목 통증으로 정의됨), 외상, 종양, 기형( 후만증, 전만증 또는 척추측만증), 위관절증 및/또는 이전 융합 실패.
- 환자는 연구 중에 후속 조치를 취할 수 있어야 합니다.
- 환자는 골격이 성숙해야 합니다(골단이 닫혀 있음).
제외 기준:
- 골수염, 파제트병, 병적 골절 등 침범된 척추 수준에 다른 병리가 있는 환자
- 알려진 활성 암 등과 같이 뼈 융합의 가능성을 완전히 배제하는 질병 개체 또는 상태를 가진 환자.
- 임신 또는 간호 여성.
- 연구자의 의견에 따르면 심리적으로 프로토콜을 이해하거나 완료할 의사가 없거나 할 수 없는 환자, 특히 후속 조치에 참여하기를 꺼리거나 불안정한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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VueLock™ 전방 경추 플레이트 그룹
VueLock™ 전방 경추 플레이트, ACDF(전방 경추 추간판 절제술 및 융합)가 있는 피험자에게 이식됨
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ACDF(전경추 추간판 절제술 및 유합술)가 있는 피험자에게 이식됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선 융합 환자의 비율
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Neck Disability Index 및 Short Form Health Survey(SF-36) 점수, 기준선에서 변경
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: John Evangelsita, MD, EBI, LLC dba Biomet Spine, Biomet Trauma, Biomet Osteobiologics and Biomet Bracing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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