EBI Vuelock™ 颈椎前路接骨板系统的患者疗效评估 (VueLock)
2020年2月20日 更新者：Zimmer Biomet
EBI Vuelock™ 前路颈椎板系统的多中心前瞻性患者结果评估
前瞻性收集使用 VueLock™ 颈椎前路钢板系统进行颈椎融合手术的患者的影像学和结果数据
研究概览
详细说明
目的是前瞻性地收集有关使用 VueLock™ 前路颈椎钢板系统进行颈椎融合手术的患者的影像学和结果数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
371
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94301
- Palo Alto Medical Foundation
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San Diego、California、美国、92120
- Alvarado Orthopedic Clinic
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Indiana
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Avon、Indiana、美国、46234
- American Health Network
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、美国、27612
- Raliegh Orthopedic Research Foundation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自多个中心的颈椎病患者
描述
纳入标准：
- 患者将使用 VueLock™ 前路颈椎板系统进行前路颈椎融合，以治疗退行性椎间盘疾病（定义为椎间盘源性颈部疼痛，经患者病史和放射学研究证实）、外伤、肿瘤、畸形（定义为脊柱后凸、脊柱前凸或脊柱侧凸）、假关节和/或先前融合失败。
- 在研究期间必须对患者进行随访。
- 患者必须骨骼成熟（骨骺闭合）。
排除标准：
- 受累脊柱水平有其他病变的患者，例如骨髓炎、佩吉特病、病理性骨折等。
- 患有完全排除骨融合可能性的疾病实体或状况的患者，例如已知的活动性癌症等。
- 怀孕或哺乳的女性。
- 研究者认为在心理上不愿意或不能理解或完成方案的患者，尤其是那些不愿意或不稳定参与随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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VueLock™ 前路颈椎钢板组
VueLock™ 前颈椎板，植入有 ACDF（前颈椎间盘切除术和融合术）的受试者中
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植入具有 ACDF（颈椎前路椎间盘切除术和融合术）的受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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影像学融合患者的比例
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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颈部残疾指数和简式健康调查 (SF-36) 分数，相对于基线的变化
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：John Evangelsita, MD、EBI, LLC dba Biomet Spine, Biomet Trauma, Biomet Osteobiologics and Biomet Bracing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月30日
首次发布 (估计)
2008年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
创伤的临床试验
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Riverside University Health System Medical Center未知