ER 음성/낮음, Her-2/Neu 양성 유방암에서 증가된 ER 발현을 유도하기 위한 Trastuzumab의 사용
2013년 8월 9일 업데이트: Ann Schott, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
ER-음성/저, Her-2/Neu 양성 유방암에서 ER 발현 증가를 유도하기 위한 Trastuzumab의 사용에 대한 평가
대부분의 pf 유방암은 ER 양성으로 나타나며, 그 중 다수는 여러 호르몬 요법으로 표적이 될 수 있습니다.
ER 발현을 증가시키기 위해 ER-음성 종양을 변경하는 것은 호르몬 요법을 치료 옵션으로 만들고 전반적인 예후를 개선함으로써 환자에게 도움이 될 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Her-2 양성 및 ER-음성 또는 전이되지 않았거나 신체의 다른 부분으로 확산되지 않은 ER-낮은 유방암을 가진 여성이 연구에 적합합니다.
- 참가자는 유방암의 핵심 생검 또는 절개 생검을 받았지만 유방 절제술 또는 유방 절제술을 포함한 결정적인 유방 수술을 아직 받지 않았어야 합니다.
- 참가자는 유전자 검사에서 BRCA 돌연변이가 발견되지 않았을 수 있습니다.
참가자는 다음을 포함한 유방암 치료를 아직 받지 않았어야 합니다.
- 화학 요법,
- 호르몬 요법,
- 트라스투주맙.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 팔
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유방 절제술 또는 유방 절제술로 구성된 예정된 유방 수술 약 1주 전(4 - 7일)에 피험자는 트라스투주맙(Herceptin®) 용량을 투여받습니다.
트라스투주맙은 약 90분 동안 IV 또는 포트를 통해 제공됩니다.
이 시간 동안 대상자가 약물에 대한 반응이 없는지 확인하기 위해 화학 요법 간호사가 대상자를 면밀히 모니터링합니다.
약물 주입 속도를 늦춰야 할 수도 있으며, 이 경우 주입 시간은 90분보다 길어집니다.
트라스투주맙 약물의 1회 용량은 연구에서 제공되지만(보험에 청구되지 않음) 약물 투여 비용은 피험자 또는 피험자 건강 보험에 청구됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 면역조직화학 및 Allred 점수는 ER-음성/낮음 및 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2)/Neu-양성 유방암 환자의 에스트로겐 수용체(ER) 반응률을 측정하는 데 사용되었습니다.
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Schott, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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