경계성 절제 가능한 췌장 선암종에서 신보강 화학요법의 2상 연구

포함 기준:

• 환자는 췌장 선암종의 조직학적 또는 세포학적 진단을 받아야 합니다. 내분비 종양 또는 췌장 림프종 환자는 부적격입니다.
• 환자는 외과적으로 절제할 수 있는 "경계선"으로 간주되는 국소 진행성 질환이 있어야 합니다(섹션 4.0 참조). 내원 시 전이성 질환 또는 육안으로 절제 가능한 질환이 있는 환자는 부적격입니다.
• 환자는 이 연구를 시작하기 전에 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 특징이 작은 병변, 삼출액, 복수, 미만성 골 질환, 미만성 피부 질환, 연수막 질환, 림프관염, 폐렴 또는 간접적 또는 생화학적 수단으로 측정되는 질병을 포함하여 주로 측정할 수 없는 질병이 있는 환자는 자격이 없습니다. 측정 가능한 질병에 대한 검사는 등록 28일 전에 완료되어야 합니다.
• 환자는 이 프로토콜의 연구를 위해 조직을 사용하는 데 동의해야 합니다. 조직은 데옥시시티딘 키나아제, ERCC-1 및 ERCC-2(XPD)에 대한 면역조직화학 염색을 통해 평가될 것입니다. 환자에게 이 프로토콜에 정의되지 않은 향후 연구에 자신의 조직을 사용하도록 허용할지 묻는 메시지가 표시될 수 있습니다. 향후 연구를 위해 조직을 사용하지 않는 것이 이 프로토콜의 자격을 제한하지는 않습니다.
• 환자는 등록 전 28일 이내에 획득해야 하는 필수 초기 실험실 데이터를 충족해야 합니다. AGC ≥ 1,500세포/μL, 혈소판 ≥ 100,000세포/μL, Hgb > 8.0g/dl, 빌리루빈 ≤ 2.0 X IULN, 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0mg /dL, AST(SGOT) ≤ 2.5x IULN, ALT(SGPT) ≤ 2.5x IULN, CA19-9(모든 값),
• 환자는 0-2의 ECOG/Zubrod 수행 상태를 가져야 합니다.
• 환자는 이 연구에 참여하기 위해 영어를 읽고 이해할 수 있거나 인증된 번역가가 있어야 합니다.
• 발육 중인 태아에 대한 화학 요법의 잠재적으로 유해한 영향으로 인해 임신 중인 환자가 임신을 계획 중이거나 수유 중인 환자는 이 연구에 참여해서는 안 됩니다.
• 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• 가임기 남성과 여성은 치료를 받는 동안과 그 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 기꺼이 동의해야 합니다.
• 모든 환자는 본 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명, 날짜 및 서면 동의를 제공해야 합니다.
• 모든 환자는 참여하려면 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 부적격입니다. 신경학적 징후나 증상이 없는 적격 환자에게는 뇌 영상 검사가 필요하지 않습니다. 뇌 영상 검사를 수행하는 경우 질병에 대해 음성이어야 합니다.
• 이전에 췌장암 수술을 받은 적이 있는 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다. 여기에는 진단 목적으로 세포학적 칫솔질, 세침 흡인 또는 종양의 핵심 생검을 받은 환자는 포함되지 않습니다.
• 환자는 이전에 췌장암에 대한 화학요법, 방사선요법, 화학방사선요법, 수술, 면역요법 또는 호르몬 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
• 환자는 이전에 엘로티닙 또는 EGFR을 표적으로 하는 다른 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 환자는 이전에 티로신 키나제 억제제를 받은 적이 없어야 합니다.
• 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증 또는 조절되지 않는 울혈성 심부전을 포함하여 조절되지 않는 심장 질환의 중요한 병력이 있습니다.
• 간질성 폐 질환의 상당한 병력이 있는 경우
• 말초 신경병증(등급이 1 미만이어야 함) 또는 단일신경병증 복합의 중요한 병력이 있습니다.
• 온도 >101.30 F 또는 활성 감염
• 다음을 제외하고 다른 악성 병력은 허용되지 않습니다.

적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 또는 제자리 자궁경부암.

• 환자가 프로토콜에 있는 동안 암 치료를 위해 동시 화학요법, 방사선요법, 화학방사선요법, 수술, 면역요법 또는 호르몬 요법을 받을 다른 계획이 없어야 합니다.
• HIV 감염 환자에 대한 화학 요법의 미확인 효과 및 항 HIV 약물과의 심각한 상호 작용 가능성으로 인해 HIV에 감염된 것으로 알려진 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다. 참여하기 위해 HIV 테스트가 필요하지 않습니다.