항암 화학요법을 받는 환자의 유산소 운동
2017년 5월 25일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
CCCWFU 99108 - 안트라사이클린 약물을 투여받는 환자의 운동 훈련 효과 - 파일럿 연구
근거: 유산소 운동은 화학 요법으로 인한 부작용을 예방하고 심장 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 유산소 운동의 부작용을 연구하고 암에 대한 화학 요법을 받는 환자에서 얼마나 잘 작동하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 암 환자가 안트라사이클린 화학요법을 받는 동안 감독 하에 안전하고 일상적으로 운동할 수 있는지 확인합니다.
- 암 환자에서 안트라사이클린 화학요법을 병행한 경우와 운동을 하지 않은 경우의 전후에 최대 환기 산소 섭취량(VO2) 변화의 크기를 결정합니다.
개요: 환자는 중재군 2개 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- I군(운동): 환자는 약 18-24주 동안 표준 안트라사이클린 기반 화학 요법과 동시에 일주일에 3일 감독 하에 에어로빅 운동(걷기 또는 자전거 타기)을 받습니다.
- II군(비운동): 환자는 약 18~24주 동안 표준 안트라사이클린 기반 화학 요법을 받습니다.
환자는 베이스라인과 안트라사이클린 기반 화학 요법 완료 후 2주에 가스 교환 분석을 포함한 운동 자전거 테스트를 통해 최대 환기 산소 섭취량(VO_2)을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 4-6 코스의 안트라사이클린 기반 화학 요법을 받을 예정인 암 환자
환자 특성:
- 고정식 자전거의 페달을 밟을 수 있음
- 중증 고혈압 없음(수축기 혈압 > 220mmHg 또는 확장기 혈압 >120mmHg)
- 조절되지 않는 심실 반응을 동반한 심방 세동 없음
- 심실 부정맥 없음
- 불안정형 협심증 없음
- 등록 후 지난 28일 이내에 급성 심근경색이 없었음
- 심각한 판막 심장 질환 없음
- 중증(운동 제한) 말초 혈관 질환 없음
- 심각한 폐 질환 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 치료의 표준
정상적인 안트라사이클린 요법
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실험적: 운동 프로그램
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24주 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구에 등록한 환자의 비율
기간: 1일차
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1일차
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연구를 완료한 환자의 비율
기간: 24주
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24주
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화학 요법 전후의 V02 피크
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gretchen Wells, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- 수석 연구원: Peter H. Brubaker, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000601334
- CCCWFU-99108
- CCCWFU-IRB-IRB00006209
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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