Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aerobes Training bei Patienten, die eine Chemotherapie gegen Krebs erhalten

25. Mai 2017 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

CCCWFU 99108 – Wirkung von körperlichem Training bei Patienten, die Anthracyclin-Medikamente erhalten – Eine Pilotstudie

BEGRÜNDUNG: Aerobic-Übungen können dazu beitragen, durch Chemotherapie verursachte Nebenwirkungen zu verhindern und die Herzgesundheit zu verbessern.

ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie werden die Nebenwirkungen von Aerobic-Übungen untersucht und untersucht, wie gut diese bei Patienten wirken, die eine Chemotherapie gegen Krebs erhalten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Um festzustellen, ob Krebspatienten unter Aufsicht sicher und routinemäßig Sport treiben können, während sie eine Anthracyclin-Chemotherapie erhalten.
  • Bestimmung des Ausmaßes der Änderung der maximalen beatmungsbedingten Sauerstoffaufnahme (VO2) vor und nach Abschluss der Anthracyclin-Chemotherapie mit gleichzeitiger körperlicher Betätigung im Vergleich zu keiner körperlichen Betätigung bei Krebspatienten.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Interventionsarmen zugeteilt.

  • Arm I (Übung): Die Patienten unterziehen sich an drei Tagen in der Woche einem überwachten Aerobic-Training (Gehen oder Radfahren) gleichzeitig mit einer Standard-Chemotherapie auf Anthracyclin-Basis für etwa 18–24 Wochen.
  • Arm II (kein Training): Die Patienten erhalten etwa 18–24 Wochen lang eine Standard-Chemotherapie auf Anthracyclin-Basis.

Bei den Patienten wird die maximale beatmungssauerstoffaufnahme (VO_2) durch einen Heimtrainertest mit Gasaustauschanalyse zu Studienbeginn und 2 Wochen nach Abschluss der Anthrazyklin-basierten Chemotherapie erreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Krebspatienten sollen 4–6 Zyklen einer Anthracyclin-basierten Chemotherapie erhalten

PATIENTENMERKMALE:

  • Kann ein stationäres Fahrrad in die Pedale treten
  • Keine schwere Hypertonie (systolischer Blutdruck > 220 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 120 mm Hg)
  • Kein Vorhofflimmern mit unkontrollierter ventrikulärer Reaktion
  • Keine ventrikulären Arrhythmien
  • Keine instabile Angina pectoris
  • Kein akuter Myokardinfarkt innerhalb der letzten 28 Tage nach der Einschreibung
  • Keine schwere Herzklappenerkrankung
  • Keine schwere (belastungseinschränkende) periphere Gefäßerkrankung
  • Keine schwere Lungenerkrankung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Pflegestandard
normale Anthrazyklin-Therapie
EXPERIMENTAL: Übungsprogramm
Verhalten: Übungsintervention
24-wöchiges Trainingsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die sich für die Studie anmelden
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Prozentsatz der Patienten, die die Studie abgeschlossen haben
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
V02-Peak vor und nach der Chemotherapie
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gretchen Wells, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Hauptermittler: Peter H. Brubaker, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000601334
  • CCCWFU-99108
  • CCCWFU-IRB-IRB00006209

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übungsintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren