Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob träning hos patienter som får kemoterapi mot cancer

25 maj 2017 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

CCCWFU 99108 – Effekt av träning hos patienter som får antracyklinläkemedel – En pilotstudie

MOTIVERING: Aerob träning kan hjälpa till att förhindra biverkningar orsakade av kemoterapi och bidra till att förbättra hjärthälsa.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar biverkningarna av aerob träning och för att se hur väl det fungerar hos patienter som får kemoterapi mot cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • För att avgöra om patienter med cancer kan träna säkert och rutinmässigt, under övervakning, samtidigt som de får antracyklinkemoterapi.
  • Att bestämma storleken på förändringen i det maximala syreupptaget i andningssystemet (VO2) före och efter avslutad antracyklinkemoterapi med samtidig träning kontra utan träning hos patienter med cancer.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 interventionsarmar.

  • Arm I (träning): Patienterna genomgår övervakad aerob träning (gå eller cykla) 3 dagar i veckan samtidigt med standard antracyklinbaserad kemoterapi i cirka 18-24 veckor.
  • Arm II (icke-motion): Patienter får standard antracyklinbaserad kemoterapi under cirka 18-24 veckor.

Patienterna genomgår maximal syreupptagningsförmåga (VO_2) genom motionscykeltest med gasutbytesanalys vid baslinjen och 2 veckor efter avslutad antracyklinbaserad kemoterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Patienter med cancer planerade att få 4-6 kurer av en antracyklinbaserad kemoterapi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kan trampa på en stationär cykel
  • Ingen allvarlig hypertoni (systoliskt blodtryck > 220 mm Hg eller diastoliskt blodtryck > 120 mm Hg)
  • Inget förmaksflimmer med ett okontrollerat kammarsvar
  • Inga ventrikulära arytmier
  • Ingen instabil angina
  • Ingen akut hjärtinfarkt under de senaste 28 dagarna efter inskrivningen
  • Ingen allvarlig hjärtklaffsjukdom
  • Ingen allvarlig (ansträngningsbegränsande) perifer kärlsjukdom
  • Ingen allvarlig lungsjukdom

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: vårdstandard
normal antracyklinbehandling
EXPERIMENTELL: träningsprogram
Beteende: träningsingripande
24 veckors träningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som registrerar sig i studien
Tidsram: dag 1
dag 1
Andel patienter som slutför studien
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
V02-topp före och efter kemoterapi
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Gretchen Wells, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Huvudutredare: Peter H. Brubaker, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2008

Första postat (UPPSKATTA)

5 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000601334
  • CCCWFU-99108
  • CCCWFU-IRB-IRB00006209

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera