- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00728429
Aerob träning hos patienter som får kemoterapi mot cancer
CCCWFU 99108 – Effekt av träning hos patienter som får antracyklinläkemedel – En pilotstudie
MOTIVERING: Aerob träning kan hjälpa till att förhindra biverkningar orsakade av kemoterapi och bidra till att förbättra hjärthälsa.
SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar biverkningarna av aerob träning och för att se hur väl det fungerar hos patienter som får kemoterapi mot cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- För att avgöra om patienter med cancer kan träna säkert och rutinmässigt, under övervakning, samtidigt som de får antracyklinkemoterapi.
- Att bestämma storleken på förändringen i det maximala syreupptaget i andningssystemet (VO2) före och efter avslutad antracyklinkemoterapi med samtidig träning kontra utan träning hos patienter med cancer.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 interventionsarmar.
- Arm I (träning): Patienterna genomgår övervakad aerob träning (gå eller cykla) 3 dagar i veckan samtidigt med standard antracyklinbaserad kemoterapi i cirka 18-24 veckor.
- Arm II (icke-motion): Patienter får standard antracyklinbaserad kemoterapi under cirka 18-24 veckor.
Patienterna genomgår maximal syreupptagningsförmåga (VO_2) genom motionscykeltest med gasutbytesanalys vid baslinjen och 2 veckor efter avslutad antracyklinbaserad kemoterapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Patienter med cancer planerade att få 4-6 kurer av en antracyklinbaserad kemoterapi
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kan trampa på en stationär cykel
- Ingen allvarlig hypertoni (systoliskt blodtryck > 220 mm Hg eller diastoliskt blodtryck > 120 mm Hg)
- Inget förmaksflimmer med ett okontrollerat kammarsvar
- Inga ventrikulära arytmier
- Ingen instabil angina
- Ingen akut hjärtinfarkt under de senaste 28 dagarna efter inskrivningen
- Ingen allvarlig hjärtklaffsjukdom
- Ingen allvarlig (ansträngningsbegränsande) perifer kärlsjukdom
- Ingen allvarlig lungsjukdom
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: vårdstandard
normal antracyklinbehandling
|
|
EXPERIMENTELL: träningsprogram
|
24 veckors träningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel patienter som registrerar sig i studien
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
Andel patienter som slutför studien
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
V02-topp före och efter kemoterapi
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gretchen Wells, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Huvudutredare: Peter H. Brubaker, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000601334
- CCCWFU-99108
- CCCWFU-IRB-IRB00006209
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på träningsingripande
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringMalign fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetiska och lymfoida systemetFörenta staterna